DORICUM collirio
- [Vedi Indice]100 ml contengono:
Principio attivo:fluocinolone acetonide 0,04 g, neomicina solfato 0,5g
Eccipienti:benzalconio cloruro 0,01 g, sodio fosfato bibasico 0,724 g
potassio fosfato monobasico 0,354 g, sodio cloruro 0,5 g, idrossipropilmetilcellulosa 0,2 g, polisorbitan monostearato 0,1 g, polisorbitan monoleato 0,1 g, sodio edetato 0,1 g, sodio bisolfito 0,1 g, acqua distillata q.b.
Collirio
- [Vedi Indice]Congiuntiviti, cheratocongiuntiviti, dacriocistiti, blefariti, blefarocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie.
Instillare una o due gocce nel sacco congiuntivale per 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Ipertensione endoculare; Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; la tubercolosi dell'occhio; le micosi dell'occhio; le oftalmie purulente acute; le congiuntiviti purulente e le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo.
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.
Il prodotto contiene bisolfito che può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Avvertenze In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti; è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera è noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici. Applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo, possono favorire lo sviluppo di infezioni fungine della cornea; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è stato o è in uso. L'uso topico prolungato degli antibiotici può condurre allo sviluppo di microrganismi non sensibili; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo si sospenda l'uso del preparato e si instauri una terapia adeguata.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Con la neomicina possono verificarsi reazioni allergiche crociate con kanamicina, paromomicina, streptomicina e probabilmente, gentamicina.
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno.
La neomicina è un sensibilizzante cutaneo. Viene riportato il verificarsi di un aumento del numero delle persone ipersensibili alla neomicina. Con la neomicina possono manifestarsi reazioni allergiche crociate che possono impedire l'uso successivo dei seguenti antibiotici: kanamicina, paromomicina, streptomicina e probabilmente, gentamicina.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Le caratteristiche farmacologiche sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.
Fluocinolone acetonide - Antinfiammatorio di elevata potenza (circa 200 volte quella del cortisone di cui è un derivato e da cui si differenzia per la presenza di un secondo atomo di fluoro in posizione 6) la cui esterificazione acetonidica nelle posizioni 16,17 ne prolunga la presenza in situ, aumentandone l'attività quando somministrato per via topica.
Neomicina - Antibiotico ad ampio spettro che agisce sia su germi Gram-positivi che Gram-negativi. La DL50 del prodotto in toto, somministrato per via orale nel topo, è stata di 8,1 g/kg. Nelle prove di tossicità subacuta effettuate nel ratto per 20 giorni, con dosi 35 volte superiori a quella d'impiego in terapia umana ed in quelle di tossicità per somministrazione prolungata (90 giorni), non è stata notata alcuna variazione significativa rispetto ai valori di base nei parametri esaminati (azotemia, numero degli eritrociti, leucociti, proteinuria, cortisolo plasmatico) mentre un lieve aumento si è notato a livello dell'iperglicemia e delle ghiandole seriche. La tossicità generale, sia acuta che cronica, è stata definita di modestissima intensità.
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Non sono note.
30 mesi.
Non conservare al di sopra dei 30°C.
Flacone in plastica con contagocce da 5 ml
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
AIC n. 021835018 - Settembre 1970
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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Non pertinente.
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