04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

DOVEN

- [Vedi Indice]

COMPRESSE 150:

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Diosmina mg 150

Eccipienti:

Lattosio mg� 71,5

Amido di frumento mg� 13

Sodio carbossimetilamido mg� 12

Magnesio stearato mg� 3,5

COMPRESSE 300:

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Diosmina mg 300

Eccipienti:

Lattosio mg� 71,5

Amido di frumento mg� 13

Sodio carbossimetilamido mg� 12

Magnesio stearato mg�� 3,5

GRANULARE:

Ogni bustina contiene:

Principio attivo:

Diosmina mg� 450

Eccipienti:

Sodio saccarinato mg�� 10

Sorbitolo polvere mg 3505

Aroma arancio mg�� 35

- [Vedi Indice]

Compresse. Granulare bustine.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Coadiuvante nel trattamento degli stati patologici collegati ad un degrado della parete venosa:

Sindrome prevaricosa delle estremità inferiori: Gambe pesanti, dolore della faccia interna delle gambe (in corrispondenza del percorso della safena interna), sindrome delle gambe senza riposo, tumefazioni ed edemi delle gambe, ramificazioni venose sensibili, crampi.

Sindrome varicosa: Flebectasie, flebalgie, eczemi, indurimenti, ulcere varicose, varici recidive dopo intervento operatorio.

Manifestazioni emorragiche da fragilità capillare.

Sindrome post-flebitica.

Trattamento delle emorroidi interne ed esterne.

  - [Vedi Indice]

COMPRESSE 150:

La posologia media suggerita è di 2 compresse 2 volte al giorno, da assumersi durante i pasti.

La posologia può essere aumentata fino a 8 compresse al giorno senza rischi.

COMPRESSE 300:

La posologia media suggerita è di 1 compressa 3 volte al giorno ad intervalli regolari, da assumersi durante i pasti.

Negli stati patologici acuti, la posologia può essere aumentata fino a 4 compresse al giorno per un periodo di 3-4 settimane.

GRANULARE:

La posologia media suggerita è di 1 bustina 2 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il farmaco può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo assunzione di DOVEN.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati riscontrati significativi effetti indesiderati dopo assunzione di DOVEN.

Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:

- aumento del� tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;

- aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell'animale ha dimostrato che la diosmina viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall'assunzione.

La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un'attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari.

La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

DOVEN COMPRESSE 150 e 300:·Lattosio·- Amido di frumento - Sodio carbossimetilamido - Magnesio stearato

DOVEN FORTE GRANULARE:·Sodio saccarinato·- Sorbitolo polvere·- Aroma arancio

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state riferite particolari incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La stabilità delle compresse prodotto è di 2 anni e per le bustine di 5 anni, in confezionamento integro e correttamente conservate.

- [Vedi Indice]

Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

COMPRESSE 150 mg: Astuccio contenente 30 compresse da 150 mg in blister.

COMPRESSE 300 mg: Astuccio contenente 20 compresse da 300 mg in blister.

GRANULARE: Astuccio contenente 20 bustine da 450 mg.

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DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

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Uso orale.

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Eurofarmaco s.r.l.

Via Aurelia n° 58 - ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

COMPRESSE 150 mg: A.I.C. n° 025738030

COMPRESSE 300 mg: A.I.C. n° 025738042

GRANULARE: A.I.C. n° 025738055

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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Data di secondo rinnovo: Giugno 2000.

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Ottobre 2002.

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