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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

DROPILTON 2% - 4%

- [Vedi Indice]

100 ml contengono:

Principio attivo:Dropilton 2% Dropilton 4%
pilocarpina cloridrato g 2 g 4
Eccipienti:
potassio fosfato monobasico g 0,130 g 0,075
sodio fosfato bibasico g 0,869 g 0,155
potassio cloruro g 0,065 -
sodio cloruro g 0,534 g 0,450
idrossipropilmetilcellulosa - g 0,250
p-ossibenzoici esteri g 0,047 -
benzalconio cloruro g 0,010 g 0,010
acqua distillata sterile q.b. a ml 100 q.b. a ml 100

- [Vedi Indice]

Collirio 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici o inibitori dell'anidrasi carbonica.

  - [Vedi Indice]

Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Iriti acute.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del Medico. Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Avvertenze

Reazioni sistemiche conseguenti all'uso del Dropilton sono rare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista e il chirurgo (possibilità di potenziamento dei curarizzanti).

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit��� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti collaterali, tranne un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva. Di rado si osserva ipersensibilità. Allergia da contatto può insorgere in seguito all'uso prolungato. Vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio accidentale, consultare il Medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

DL50 per via orale superiore a ml 2,5/kg nel ratto. Tossicità orale sub-acuta: ml 0,1/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico,i parametri biochimici e gli esami istologici sono risultati normali. Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante né alcuna azione irritante sulla congiuntiva. Azione miotica. Il collirio,favorendo il deflusso dell'umor acqueo, riduce la pressione della camera anteriore.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

In confezionamento integro:

Dropilton 2% = anni 5.

Dropilton 4% = anni 5.

- [Vedi Indice]

Conservazione a temperatura ambiente.

- [Vedi Indice]

Dropilton 2%

Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino

Dropilton 4%

Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

BRUSCHETTINI S.r.l.

Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Dropilton 2% AIC n. 004897017 - Settembre 1996

Dropilton 4% AIC n. 004897029 - Settembre 1996

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

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