�Interazioni - [Vedi Indice]
La somministrazione concomitante di diuretici o
adrenocorticosteroidi e di dosi eccesive di Dulcolax può
comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico.
Tale squilibrio, a sua volta, può comportare un aumento
della sensibilità ai glicosidi cardioattivi.
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Non sono mai stati segnalati effetti tossici durante la
gravidanza, tuttavia devono essere osservate le normali
precauzioni riguardo l'uso dei farmaci in gravidanza.
Benchè gli studi effettuati indichini che il
bisacodile non passa nel latte materno, se ne sconsiglia
l'assunzione durante l'allattamento.
�
Non sono noti effetti inibitori tali da compromettere
la capacità di guidare e l'uso di macchine.
�
Può provocare occasionalmente crampi addominali,
particolarmente negli individui gravemente costipati. Raramente
sono stati segnalati casi di malessere o diarrea.
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-� Sintomi
Diarrea, crampi addominali e grave perdita di potassio
e altri elettroliti.
-��� Trattamento
Se si interviene entro breve tempo dall'ingestione
della forma orale di Dulcolax, l'assorbimento può essere
ridotto o evitato mediante l'induzione del vomito o la lavanda
gastrica. E' necessario il ripristino dei fluidi e
dell'equilibrio elettrolitico, in particolar modo nei pazienti
molto giovani o anziani.
Può essere utile la somministrazione di
spasmolitici.
�
Il bisacodile è un lassativo di contatto ad
azione locale, appartenente al gruppo dei derivati del
triarilmetano, che, in seguito all'attivazione metabolica
mediante idrolisi, stimola le mucose dell'intestino crasso
determinando un aumento della peristalsi a livello del colon.
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Gli enzimi della mucosa enterica idrolizzano il
bisacodile a desacetilbisacodile, che viene assorbito e quindi
escreto in parte con le urine e in parte con la bile come
glucuronide.
La forma attiva, il difenolo libero, si forma nel colon
per degradazione da parte dei batteri intestinali. Il Dulcolax
è una formulazione acido-resistente di bisacodile, che lo
protegge dai succhi gastrici e dell'intestino tenue,
permettendogli di raggiungere il colon senza fenomeni di
assorbimento e quindi di ricircolo enteroepatico. Per tale
motivo, le forme orali gastroresistenti di bisacodile manifestano
il loro effetto dopo 6-12 ore dalla somministrazione, mentre le
supposte dopo 15-30 minuti, in alcuni casi fino a 60 minuti.
L'attività del farmaco si esplica quando viene liberato
dalla formulazione.
Solo una piccola frazione del farmaco somministrato si
rende disponibile e viene quindi escreta con le urine.
Non esiste una correlazione tra l'effetto lassativo e i
livelli plasmatici della forma attiva difenolo.
�
La tossicità acuta del bisacodile è stata
studiata in varie specie animali senza indicare alcuna
sensibilità specifica.
Gli studi di tossicità cronica nel ratto e nel
topo non hanno evidenziato l'insorgenza di effetti tossici.
Gli studi di mutagenesi non hanno dato indicazioni che
il farmaco sia potenzialmente genotossico o mutageno.
Nei ratti trattati con dosi di bisacodile pari a 10-15
mg/kg die non sono stati evidenziati effetti teratogeni.
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CONFETTI
Lattosio, amido di mais, glicerina, magnesio stearato,
talco, saccarosio, gomma arabica, poliacrilati anionici,
dibutilftalato, polietilenglicole 6000, titanio biossido, ferro
ossido, cera bianca, cera carnauba, gomma lacca.
SUPPOSTE
Trigliceridi degli acidi grassi saturi.
�
Non sono note incompatibilità con altri
farmaci.
�
CONFETTI e SUPPOSTE
5 anni
�
Confetti: conservare a temperatura ambiente
Supposte: non vanno esposte a temperature superiori ai
30°C.
�
CONFETTI
Blister di alluminio/PVC, astuccio da 30 confetti e
astuccio da 24 confetti.
SUPPOSTE
Strips in PVC, astuccio da 6 supposte adulti e astuccio
da 6 supposte pediatriche.
�
Non pertinenti.
�
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Reggello (Firenze) – Loc. Prulli n. 103/c.
Divisione Fher
�
A.I.C.� n.
30 confetti:������ 008997013
24 confetti:������ 008997052
6 supposte adulti:������ 008997025
6 supposte pediatriche:������ 008997037
�
-Classificazione ai fini della fornitura:
Medicinale non soggetto a prescrizione medica (Art.3,
DL 539/92) e, più precisamente, di automedicazione.
�
30 confetti:������ 6.54
24 confetti:������ 2.89
6 supposte adulti:������ 20.01.55
6 supposte pediatriche:������ 22.04.81
RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE
30 confetti:������ 1.06.2000
24 confetti:������ 1.06.2000
6 supposte adulti: ������ 1.06.2000
6 supposte pediatriche:������ 1.06.2000
�
�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
�
NOT/2001/117 del 30.03.2001 – G.U. n. 99 del
30.04.2001