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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni04.6 Gravidanza ed allattamento04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine04.8 Effetti indesiderati04.9 Sovradosaggio
Farmaci
in Emergenza
05.1 Proprietà farmacodinamiche05.2 Proprietà farmacocinetiche05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti06.2 Incompatibilità06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
FERRO-TRE
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo: ferro acetil transferrina in soluzione idroglicerica, (corrispondente a 40 mg di Fe+++ ) g 2,0
Sciroppo in flaconcini monodose.
- [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]Anemie ipocromiche da carenza di ferro.
- [Vedi Indice] (Salvo diversa prescrizione medica)
Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno, lontano dai pasti.
Bambini: 1 flaconcino al giorno, suddiviso in due somministrazioni, lontano dai pasti.
È controindicata la somministrazione del prodotto in pazienti affetti da anemia perniciosa, da cirrosi epatica, da pancreatiti croniche, da anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche, o con ipersensibilità individuale verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua ingestione lontano dai pasti.
In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni - [Vedi Indice]Data la possibilità di interazione del prodotto con alcune sostanze quali vitamine (vit. C, vit. E), antiacidi, antibiotici (cloramfenicolo, tetracicline, neomicina), estratti pancreatici, la terapia concomitante con questi farmaci deve essere evitata.
Ferro-Tre, somministrato secondo le dosi indicate, non ha dato luogo finora ad evidenze che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e di allattamento.
Non sono noti.
Con l'uso del prodotto possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, dolori epigastrici, diarrea o stitichezza.
Pur non esistendo notizie specifiche in merito, si consiglia tuttavia, a solo scopo cautelativo, in caso di ingestione massiva, di ricorrere alla gastrolusi.
- [Vedi Indice] Ferro-Tre è un prodotto a base di ferro acetil transferrina.
La ferro acetil transferrina è una glicoproteina naturale (conalbumina) alla quale sono legate quantità variabili di ferro, sotto forma di un complesso ossiidrato o micellare. Le transferrine sono un gruppo di glicoproteine con proprietà specifiche di legare e trasportare il ferro e sono ampiamente distribuite nei vari fluidi biologici.
Studi nell'uomo in soggetti affetti da anemia ferropriva ne hanno dimostrato un buon assorbimento ed una pronta biodisponibilità suffragati dall'incremento dei valori di AUC relativi alle concentrazioni seriche di ferro (che compaiono già dopo 2-3 ore dal trattamento e che persistono per circa 6 ore) e dall'aumento dei parametri ematologici direttamente correlati alla carenza di ferro.
Studi di tossicità condotti nell'animale, comprensivi degli studi di tossicità riproduttiva e di teratogenesi, hanno dimostrato che la ferro acetil transferrina non ha manifestato particolari segni di intolleranza né eventi avversi degni di nota.
- [Vedi Indice] Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma albicocca, acqua depurata.
Alcali, benzoati, solfati.
Due anni.
Conservare ad una temperatura non superiore a +30 °C.
Flaconcino di vetro - Astuccio di 10 flaconcini
Non sono previste particolari istruzioni.
- [Vedi Indice]MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
AIC n. 024355048.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Rinnovo: 01/06/2000.
TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non è prevista.
22.4.1996.
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