Interazioni - [Vedi Indice]
Poiché il legame proteico del ketoprofene é
elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di
difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere
somministrati contemporaneamente. In corso di terapia con farmaci
a base di litio la contemporanea somministrazione di farmaci
antiinfiammatori non steroidei provoca aumento dei livelli
plasmatici del litio stesso. E’ opportuno non associare
IBIFEN con acido acetilsalicilico o con altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei.
IBIFEN GOCCE
ORALI SOLUZIONE
Il suo
contenuto di alcool etilico può modificare o aumentare
l’effetto di altri farmaci assunti
contemporaneamente.
�
La somministrazione di Ketoprofene, anche se sperimentalmente
non ha fatto osservare tossicità embriofetale per
posologie rapportabili a quelle previste per l’uso clinico,
non è consigliabile in gravidanza, durante
l’allattamento e nell’infanzia.� L’uso del
farmaco in prossimità del parto determina il ritardo del
parto stesso; inoltre, se somministrato
in tale periodo, può provocare alterazioni
dell’emodinamica del piccolo circolo del nascituro con
gravi conseguenze per la respirazione.
�
Se a seguito di somministrazione di Ketoprofene dovessero
insorgere stordimento, sonnolenza o vertigini, il paziente
dovrebbe evitare di guidare o di svolgere attività che
richiedano particolare vigilanza.
�
Come per altri antiinfiammatori non steroidei si possono
riscontrare emorragie gastrointestinali e altri disturbi di
solito transitori a carico del tratto gastroenterico, quali
dispepsia, gastralgia, nausea e vomito, diarrea e flatulenza.
Più raramente sono state segnalate ulcera
gastroduodenale, emorragie gastrointestinali, gastrite, disuria
transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine,
sonnolenza, esantema cutaneo, edema e trombocitopenia; reazioni
di fotosensibilità, rare in caso di somministrazione
sistemica. Con l’uso delle supposte possono manifestarsi
disturbi locali (bruciori, tenesmo) e diminuzione della
consistenza delle feci. Seppure estremamente rari, sono possibili
severe reazioni sistemiche di ipersensibilità, come edema
della laringe, edema della glottide, dispnea, palpitazione, sino
allo shock anafilattico. In tali casi è necessaria
l’immediata assistenza medica.
�
Sintomi da sovradosaggio possono comprendere: disturbi a
carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa,
vertigine, confusione e perdita di coscienza, così come
dolore, nausea e vomito. Si possono verificare anche ipotensione,
depressione respiratoria e cianosi.
Non esistono antidoti specifici. Sovradosaggio e ingestione
accidentale o volontaria, devono essere trattati
sintomaticamente.
�
Ketoprofene è un farmaco ad attività
antinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria
farmacoterapeutica dei FANS.
L'attività antinfiammatoria è da porre in
relazione a quattro ben documentati meccanismi d'azione:
stabilizzazione della membrana lisosomiale; inibizione della
sintesi delle prostaglandine; attività antibradichininica;
attività antiaggregante piastrinica.
Studi di farmacologia condotti sugli animali ed in parte anche
su volontari sani, fanno ritenere che l'attività
analgesica sia doppiamente articolata.
E' infatti probabile che accanto alla ormai nota
attività periferica, mediata principalmente dall'effetto
inibitorio sulla sintesi delle prostaglandine, ketoprofene
esplichi la propria attività analgesica anche attraverso
un meccanismo di tipo centrale non-oppioide in cui sono coinvolte
strutture sopraspinali quali i recettori glutamato tipo NMDA
inducenti la sensibilizzazione centrale in cui sono implicati
diversi mediatori biochimici, quali la sostanza P, la 5-HT, oltre
alle stesse prostaglandine presenti a livello del SNC.
Questo peculiare profilo analgesico spiegherebbe la
rapidità dell'effetto antalgico del ketoprofene osservato
in clinica in diverse condizioni dolorose acute, altrimenti non
spiegabile con il solo meccanismo periferico fino ad oggi
noto.
�
Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto
elevato. Raggiunge i massimi livelli ematici entro un'ora se
somministrato per via orale o rettale. I valori al picco sono di
3,5 mg/ml dopo somministrazione di 50 mg per os; di 7,5 mg/ml
dopo somministrazione di 100 mg per via rettale. Con la forma di
capsule retard si raggiunge il picco ematico di 5,12 mg/ml tra la
3a e 6a ora e resta stabile per alcune ore, decrescendo quindi
lentamente fino alla 12a ora. Somministrato per via
intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici entro
mezz'ora; il valore medio di picco è di 10,4 mg/ml.
Particolarmente interessante appare la farmacocinetica di
Ketoprofene nel liquido sinoviale; in questa sede infatti si
raggiungono concentrazioni inferiori a quelle ematiche, ma di
gran lunga più persistenti e questa caratteristica
può spiegare l'effetto prolungato del farmaco
sulla componente dolorosa articolare.
Il ketoprofene attraversa rapidamente la barriera
ematoencefalica raggiungendo concentrazioni in equilibrio con
quelle plasmatiche, già a 15 minuti dalla sua
somministrazione per via intramuscolare alla dose di 100 mg.
A livello del fluido cerebrospinale è possibile
raggiungere quote relativamente importanti di ketoprofene libero
anche quando i livelli plasmatici di ketoprofene sono ancora al
di sotto dei valori di picco.
L'eliminazione di Ketoprofene avviene essenzialmente
attraverso le urine (> 50% sotto forma di metaboliti) ed in
minima parte attraverso le feci (1%).
�
Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa
tossicità e l’alto indice terapeutico di IBIFEN. La
DL50 nel ratto, per os, é di 165 mg/kg; nel topo, per
varie vie di somministrazione, é compresa tra 365 e 662
mg/kg.
Dopo somministrazione di farmaci antiinfiammatori non
steroidei in femmine di ratto gravide é stata osservata
restrizione del dotto arterioso fetale.
�
IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE
Lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, titanio
biossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo,
gelatina
IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE
Lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, gelatina,
titanio biossido
IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Idrossipropilmetilcellulosa, mannitolo, polivinilpirrolidone,
silice colloidale, magnesio stearato, Eudragit L100-55, triacetina.
IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE
Sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sodio
cloruro, sodio citrato tribasico biidrato, saccarosio, lattosio,
sodio carbonato, ammonio glicirizzinato, aroma arancio tetrarome,
E110.
IBIFEN
25mg/ml GOCCE ORALI
SOLUZIONE
Dietanolammina, glicol propilenico, alcol
etilico 96°, metile p-idrossibenzoato, ammonio
glicirrizzinato, aroma ribes, acqua
IBIFEN 100 mg SUPPOSTE
Lidocaina base, gliceridi semisintetici solidi
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Sodio idrato, acido citrico, glicina+Fiala
solvente da 5 ml: acqua� p.p.i.
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Sodio idrato, acido citrico, glicina+Fiala
solvente da 2,5 ml: soluzione acquosa al 2% di alcool
benzilico
IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Sodio idrato, acido citrico, glicina, alcool benzilico, acqua
p.p.i..
IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
Sodio idrato, acido citrico, glicina, acqua p.p.i.
�
IBIFEN PER USO ORALE E� SUPPOSTE.
Non pertinente
IBIFEN PER USO INIETTABILE
La soluzione iniettabile non va mescolata a solventi aventi pH
acido, quali, ad esempio, le soluzioni contenenti lidocaina.
�
IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE
IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE
IBIFEN 100 mg SUPPOSTE.
5 anni
IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE
IBIFEN 25
mg/ml GOCCE ORALI
SOLUZIONE
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER
USO INTRAMUSCOLARE
IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER
USO ENDOVENOSO
3
anni
IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2
anni
�
IBIFEN PER USO ORALE
Nessuna particolare
IBIFEN PER USO INIETTABILE�
Conservare a temperatura inferiore a 25°C
IBIFEN 100 mg SUPPOSTE.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C
�
IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE in confezione da 30 capsule
IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE in confezione da 30 capsule�
IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO in confezione da
30 compresse
IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE in confezione da 30
bustine
IBIFEN
25mg/ml GOCCE ORALI
SOLUZIONE in flacone
da 20 ml
IBIFEN 100 mg SUPPOSTE in confezione da 10 supposte
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO in confezione da
6 fiale + 6 fiale solvente
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE in confezione da 6 fiale + 6 fiale
solvente
IBIFEN 100mg/2,5 ml� SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO
INTRAMUSCOLARE in confezione da 6 fiale
IBIFEN 100mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER
USO ENDOVENOSO in confezione da 6
fiale
�
IBIFEN� PER USO ORALE E� SUPPOSTE.
Nessuna particolare.
IBIFEN PER USO INIETTABILE
Prima della somministrazione, i farmaci iniettabili devono
essere controllati per escludere la presenza di particelle in
sospensione o di altre alterazioni dell’aspetto normale che
possano rendere il prodotto non idoneo
all’utilizzazione.
La soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo la
ricostituzione; eventuali residui devono essere eliminati.
�
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.� Via
Tucidide 56, Torre 6� - Milano
�
IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE�������������������� AIC No.
024994117
IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE���� ������������� AIC No.
024994081
IBIFEN� 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO����� AIC No.
024994168
IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE
����������� AIC No. 024994170
IBIFEN
25 mg/ml GOCCE�ORALI
SOLUZIONE���� AIC
No.024994220
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
AIC No. 024994156
IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
AIC No� 024994206
IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO
INTRAMUSCOLARE� � AIC No 024994182
IBIFEN 100mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO���������� AIC No
024994194
IBIFEN 100 mg SUPPOSTE������������ AIC No. 024994129
�
IBIFEN
50 mg CAPSULE RIGIDE
IBIFEN
100 mg CAPSULE RIGIDE
IBIFEN
200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
IBIFEN�
50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE
IBIFEN�
25 mg/ml GOCCE� ORALI SOLUZIONE
IBIFEN
100 mg SUPPOSTE
IBIFEN
100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
IBIFEN
100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica
IBIFEN
100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE�
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
IBIFEN
100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE�PER�USO ENDOVENOSO
Uso
limitato ad ospedali e case di cura. Vietata la vendita al
pubblico
�
IBIFEN
GOCCE ORALI SOLUZIONE: prima autorizzazione Luglio 2002
IBIFEN
ALTRE FORME PER USO ORALE E SUPPOSTE, IBIFEN PER USO
INIETTABILE:� rinnovo Agosto 2000
�
TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non
compete
�
Gennaio
2003.
�
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[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
