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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

- [Vedi Indice]

IBUPROFENE UNIFARM 200 mg compresse effervescenti

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Una compressa effervescente contiene:principio attivo: Ibuprofene sodico diidrato 256 mg (corrispondenti a 200 mg di Ibuprofene).

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Compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.

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Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse effervescenti 2-3 volte al giorno preferibilmente a stomaco pieno.

Sciogliere la compressa in un bicchiere di acqua. Non superare la dose di 6 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate. In particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi alle dosi minime consigliate.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza ed allattamento. Ulcera peptica grave o in fase attiva o altre gastropatie. Insufficienza epatica o renale grave.

Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza ed allattamento. Ulcera peptica grave o in fase attiva o altre gastropatie. Insufficienza epatica o renale grave.

Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'Ibuprofene deve essere assunto con cautela specie da quei soggetti che hanno manifestato broncospasmo, dopo l'impiego di acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S., nonché in soggetti con anamnesi di emorragia o ulcera gastrointestinale. I soggetti iperglicemici, che fanno uso di saccarina in sostituzione dello zucchero, devono tenere presente che ogni compressa effervescente contiene 40 mg di saccarina (la dose giornaliera di saccarina accettabile è pari a 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo).

Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

E' opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici e non associare l'Ibuprofene ad acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S..

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Anche se negli studi effettuati in proposito non sono stati osservati effetti particolari con l'uso di ibuprofene, l'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento è da sconsigliare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego di Ibuprofene non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Talvolta si possono verificare eruzioni cutanee su base allergica (eritemi, prurito, orticaria). Gli effetti collaterali più comuni sono quelli a carico dell'apparato gastrointestinale (senso di peso epigastrico, dolori addominali, talora stipsi e diarrea). Scarsa la frequenza di nausea e vomito. Del tutto eccezionalmente con l'uso di Ibuprofene è stata riferita la comparsa di ulcere, alcune complicate con gastroenterorraggia. Tali fenomeni regrediscono rapidamente con la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio è indicata lavanda gastrica e correzione degli elettroliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per Ibuprofene.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Ibuprofene è un analgesico antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attività antipiretica. Chimicamente è il capostipite dei derivati fenilpropionici. L'attività analgesica è di tipo non narcotico ed è 8-30 volte superiore a quella dell'acido acetilsalicilico. Ibuprofene è un potente inibitore della sintesi prostaglandinica ed esercita la sua attività inibendone la sintesi perifericamente.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Ibuprofene è ben assorbito dopo somministrazione orale; assunto a stomaco vuoto produce nell'uomo livelli sierici massimi entro circa 45 minuti.

La somministrazione di pari dosi precedute da ingestione di cibo ha rilevato un assorbimento più lento. L'escrezione è rapida ed i livelli serici non mostrano segni di accumulo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche su diverse specie animali, per diverse vie di somministrazione, hanno dimostrato che Ibuprofene è ben tollerato e non è teratogeno. Va però notato che la somministrazione di F.A.N.S. a femmine di ratto gravide può determinare restrizione del dotto arterioso fetale.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Carbonato di potassio, acido citrico anidro, sorbitolo, aroma menta-liquirizia, saccarina sodica, acesulfame K, saccarosio monopalmitato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche all'Ibuprofene verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La confezione integra ha una validità di 36 mesi.

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In ragione della stabilità del prodotto IBUPROFENE UNIFARM non richiede particolari precauzioni di conservazione. Si consiglia comunque di conservare il contenitore ben chiuso in luogo asciutto.

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Contenitore per compresse in polipropilene contenente 10 compresse da 200 mg.

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Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua.

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UNIFARM S.p.A. - Via Provina, 3 - RAVINA DI TRENTO (TN)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n.: 033238015

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