- [Vedi Indice]Prevenzione dell'insorgenza della miosi intra-operatoria nel corso di interventi di cataratta.
Prevenzione dei processi infiammatori conseguenti ad interventi chirurgici di cataratta e del segmento anteriore dell'occhio.
Instillare il collirio nel fornice congiuntivale inferiore dell'occhio secondo prescrizione medica.
Nella prevenzione dell'insorgenza della miosi intra-operatoria nel corso di interventi di cataratta, instillare 1 goccia ogni 30 minuti nelle due ore precedenti l'intervento chirurgico.
Nelle prevenzioni dei processi infiammatori conseguenti a interventi chirurgici di cataratta e del segmento anteriore dell'occhio, instillare 1 goccia, da 4 a 6 volte il giorno prima dell'intervento chirurgico, 1 goccia ogni 30 minuti nelle due ore precedenti e, successivamente, 1 goccia 4 volte al giorno fino a completa scomparsa della sintomatologia.
La durata del trattamento non dovrebbe superare il mese.
L'Indocollirio 0,1% è controindicato in pazienti che presentino ipersensibilità all'Indometacina, al conservante e a qualsiasi componente del prodotto.
Essendo stato accertato che il farmaco viene assorbito sistemicamente, sia pure in modo esiguo, si raccomanda una particolare attenzione in caso di somministrazione del collirio a pazienti che presentino ipersensibilità accertata (broncospasmi) ai salicilati o ad altri antiinfiammatori non steroidei.
Non essendo stata accertata l'efficacia e la sicurezza nei bambini, se ne sconsiglia l'uso in pediatria.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.
Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età.
Il prodotto non deve essere usato dopo 15 giorni dalla prima apertura e ricostituzione dei componenti.
Si raccomanda di non usare lenti a contatto durante il trattamento.
Non sono note particolari interazioni nell'uso topico.
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Non esistono controindicazioni.
Occasionalmente dopo l'instillazione si può avvertire un lieve bruciore o una sensazione di calore.
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
L'Indocollirio 0,1% è un antiinfiammatorio non steroideo in soluzione.
Inibisce la sintesi delle prostaglandine oculari a livello di iride, corpo ciliare, congiuntiva, limitando così l'effetto infiammatorio a carico di tali strutture.
Gli studi di farmacocinetica sull'Indocollirio 0,1% hanno consentito di individuare le concentrazioni di Indometacina che, somministrate nel segmento anteriore dell'occhio, risultano efficaci nell'inibizione della sintesi prostaglandinica.
La presentazione del preparato sotto forma di soluzione assicura una buona tollerabilità locale e, in particolare, corneale.
Un flacone con liofilizzato contiene: destrano, acido borico, borace.
Un flacone con solvente contiene: acido borico, borace, metil p-idrossibenzoato, polietilen glicole 400, edetato bisodico, acqua purificata.
Non note.
Il collirio con confezionamento integro, conservato al riparo dalla luce, ha una validità di 18 mesi.
Il collirio ricostituito e pronto per l'uso non deve essere usato 15 giorni dopo la prima apertura.
Conservare al riparo dalla luce.
Il solvente è contenuto in un flacone in polietilene a bassa densità da 5 ml.
Il liofilizzato è contenuto in un flacone in vetro ambra di tipo I.
Aprire il flacone di plastica girandone con forza l'estremità.
Versare il contenuto del flacone di plastica nel flacone di vetro.
Chiudere il flacone di vetro con il tappo contagocce e agitare fino a completa dissoluzione.
Il collirio è pronto per l'uso.
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
AIC n. 028718017
Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medica.
Ottobre 1994
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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