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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

INFERIL

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Inferil Sciroppo

Ogni contenitore da 14 ml contiene:

Principio attivo: ferro trivalente mg 62,5, in complesso gluconato ferrico sodico.

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Contenitori monodose di sciroppo per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati anemici sensibili alla terapia ferrica: malattia sideropenica, anemia ipocromica essenziale, clorosi, anemie secondarie ed emorragie; sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale - proteico ferrica - anemie gravidiche.

  - [Vedi Indice]

Secondo indicazione medica, stato carenziale ed età del paziente:

Inferil Sciroppo: 1 contenitore per via orale fino a due volte al giorno;

bambini: dosi ridotte e frazionate nella giornata.

Assumere il farmaco ai pasti principali.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità precedentemente accertata verso i componenti del prodotto; anemia emolitica, aplastica, ipoplastica. Emosiderosi. Emocromatosi, epatiti. Pancreatiti. Affezioni renali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Per possibile interazione generica di tutti i composti ferrici NON assumere il prodotto: in concomitanza di trattamenti tetraciclinici (in quanto i composti di ferro ostacolano l'assorbimento di tali antibiotici), di antiacidi, estratti pancreatici, vitamina E.

Interazioni - [Vedi Indice]Sono generalmente possibili con: tetracicline (diminuisce il loro assorbimento p.o.), colestiramina ed antiacidi orali (interferenza nell'assorbimento del ferro).

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'intolleranza gastro-enterica al ferro trivalente è assai improbabile: stitichezza, diarrea, dolori epigastrici sono in genere modesti e transitori.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sintomi da iperdosaggio possono presentarsi da 30 minuti ad alcune ore dopo l'ingestione e sono generalmente: dolori addominali, diarrea e vomito, pallore o cianosi, debolezza, iperventilazione dovuta alla acidosi.

Nei casi più gravi si può avere collasso cardiovascolare, in questo caso intervenire con deferoxamina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Principio attivo di Inferil è ferro trivalente, inserito in un gruppo anionico zuccherino (macromolecola).

Dopo somministrazione per os del prodotto, tale complesso libera nel contesto organico il ferro direttamente assimilabile che trova indicazione nelle anemie sideropeniche e negli stati carenziali.

Infatti è noto che per ristabilire la crasi ematica è importante il quantitativo di ferro a disposizione del midollo emopoietico durante la sintesi della serie rossa delle cellule ematiche; il ferro necessario alla sintesi viene assorbito nel tratto superiore del piccolo intestino ed è trasportato nei suoi naturali depositi in attesa di utilizzazione.

Come già accennato, l'assorbimento avviene nel primo tratto del piccolo intestino, l'escrezione avviene invece per via enterica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Ad una normale sintesi da parte del midollo emopoietico corrispondono valori normali di sideremia e con l'utilizzazione di tale complesso ferrico si ha, sin dal primo periodo di terapia, una normalizzazione della sideremia ai valori normali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tale complesso assicura un graduale rilascio del ferro, il che spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale della specialità.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata q.b. a ml 14.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

18 mesi.

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Conservare a temperatura ambiente e preservare dalla luce.

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15 contenitori monodose per via orale da 14 ml

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Separare il contenitore.Strappare la linguetta.Premere il contenitore e versare il contenuto nel bicchiere.

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PHARMARECORD S.r.L.

Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

"62,5 mg Sciroppo" 15 Contenitori monodose da 14 ml
AIC n. 019750140

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione: 05.05.1983

Rinnovo dell'autorizzazione: maggio 1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Gennaio 2000

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