Interazioni - [Vedi Indice]
Il
vaccino Inflexal V può
essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.
L’immunizzazione deve però essere effettuata in
arti differenti.
Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea
può intensificare le reazioni avverse.
La risposta immunologica può essere ridotta se il
paziente è in trattamento con farmaci
immunosoppressori.
In seguito alla vaccinazione influenzale possono essere ottenuti risultati falsi
positivi nei test sierologici, mediante
il metodo ELISA, per
identificare gli
anticorpi verso l’HIV-1, il virus
dell’ epatite C e, soprattutto l’HTLV-1.
In tali
casi il metodo Western Blot è
negativo.
Questi risultati falsi positivi transitori potrebbero essere dovuti alla
produzione di IgM in risposta al vaccino.
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Non sono disponibili dati relativi agli animali.
Nell’uomo, fino ad oggi, i dati sono inadeguati per
valutare il rischio teratogeno o fetotossico durante la
gravidanza.
Nelle pazienti
in gravidanza e ad alto rischio di complicazioni derivanti
dall’influenza, i possibili rischi
dell’infezione clinica devono essere valutati rispetto
ai possibili rischi della vaccinazione.
Il
vaccino Inflexal V può
essere usato durante l’allattamento.
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E’ improbabile che il
vaccino determini effetti sulla
capacità di guidare e di usare macchinari.
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Le seguenti reazioni sono le più comuni:
- reazioni locali: arrossamento, gonfiore, dolore, ecchimosi,
indurimento;
- reazioni sistemiche: febbre, malessere, brividi, stanchezza,
cefalea, sudorazione, mialgia, artralgia.
Generalmente tali
reazioni scompaiono entro 1-2 giorni senza
trattamento.
I seguenti eventi sono osservati raramente: nevralgia,
parestesia, convulsioni, trombocitopenia� transitoria.
Sono state segnalate reazioni allergiche, che in rari casi
hanno condotto allo shock.
In casi� molto rari sono state segnalate vasculiti con
interessamento renale transitorio.
Raramente sono stati segnalati disturbi neurologici quali
encefalomielite, nevriti e sindrome di Guillain Barrè.
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E’ improbabile che il sovradosaggio possa avere alcun
effetto indesiderato.
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La sieroprotezione si ottiene generalmente entro 2-3 settimane. La durata
dell’immunità postvaccinale� verso ceppi omologhi o ceppi strettamente correlati a quelli
contenuti nel vaccino varia ma solitamente è di 6-12
mesi.
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Non applicabile.
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Non applicabile.
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Cloruro di sodio, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio
fosfato monobasico, lecitina,� acqua per preparazioni
iniettabili.
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Poiché non sono stati condotti studi di
compatibilità Inflexal V non deve
essere� miscelato con altri prodotti medicinali.
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1 anno, a confezionamento integro.
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Inflexal V
deve essere conservato ad una temperatura compresa
tra +2°C/+8°C (in frigorifero).
Non congelare: il vaccino inavvertitamente congelato non deve
essere usato.
Proteggere dalla luce.
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0,5 ml di vaccino in siringa pre-riempita (di vetro neutro,
tipo 1, sterile e pronta per l'uso)
Confezione da 1 siringa pre-riempita con ago
separato.
Confezione da 10 siringhe pre-riempite con ago
separato.
Confezione da 1 siringa pre-riempita con ago
fisso.
Confezione da 10 siringhe pre-riempite con ago
fisso.
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Il vaccino deve
essere portato a temperatura ambiente prima di
iniettarlo.
Agitare prima dell’uso.
Quando è indicata una dose da 0,25 ml, la siringa
preriempita deve essere tenuta in posizione verticale e deve
essere eliminato metà del volume. Iniettare il volume
rimasto.
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Istituto Sieroterapico Berna s.r.l. - Via Bellinzona, 39 -
22100 COMO.
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AIC N. 033658016
AIC N. 033658028
AIC N. 033658055
AIC N. 033658067
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20.07.1998
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Luglio 2002
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