Pomata: arrossamenti ed irritazioni della pelle.
Polvere: arrossamenti ed irritazioni della pelle del lattante e del bambino.
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Pomata: spalmare la pomata in uno strato spesso ed uniforme due volte al dì.
Polvere: cospargere abbondantemente sulla parte interessata più volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.� Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Niente da segnalare.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Niente da segnalare.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Niente da segnalare.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
L'ammonio solfoittiolato è una miscela di sali ammonici di acidi solfonici dotati di blande proprietà antisettiche. Per la sua azione decongestionante ed antiflogistica è utilizzato in diverse malattie cutanee.
L'ossido di zinco è una polvere inerte usata per ricoprire e proteggere ferite, ulcere e superfici epiteliali. Favorisce l'assorbimento dei liquidi presenti nella cute e concorre a determinare una diminuzione dei fenomeni di attrito e costituisce un ostacolo all'accrescimento di alcune specie batteriche.
L'amamelide per il suo alto contenuto in sostanze tanniche esplica localmente un'azione emostatica ed astringente.
Il titanio biossido svolge un'azione protettiva contro le dermatiti. Non viene assorbito e viene utilizzato come essiccante, astringente e blando antisettico in creme, polveri aspersorie, ecc.
L'associazione di questi principi attivi influenza favorevolmente tutte le complesse attività vitali del tessuto cutaneo, stimolando sinergicamente i processi di riparazione. I vari componenti del farmaco, pertanto, agiscono contemporaneamente sulle cellule, sul sistema vaso-capillare, così da ottenere un effetto cheratoplastico, antiflogistico, analgesico e protettivo per tutte le lesioni cutanee.
La DL50 è superiore a 13,3 g/kg nel ratto, nel coniglio e nel cane.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Pomata
Lanolina anidra, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Vanillina, Essenza lavanda, Acqua distillata.
Polvere
Calcio carbonato, Talco.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Niente da segnalare.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Niente da segnalare.
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Pomata in tubo da 25 g
Pomata in tubo da 50 g
Polvere in barattolo da 100 g
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Nessuna.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Pomata 25 g�������������� AIC n. 009243015
Pomata 50 g�������������� AIC n. 009243027
Polvere in barattolo���� AIC n. 009243039
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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1 settembre 1954/ 31 Maggio 1995
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Maggio 2000