IPERTROFAN
- [Vedi Indice]Ogni compressa gastroresistente contiene:
Compresse da 13 mg:
Principio attivo: mepartricina 13 mg.
Eccipienti: amido mg 40; talco mg 8,7; magnesio stearato mg 1,5; lattosio mg 222,5; copolimero dell'acido metacrilico mg 13,2; trietilcitrato mg 2; polisorbato 80 mg 0,3; sodio laurilsolfato mg 0,1; titanio biossido (E 171) mg 0,3; polivinil alcool mg 13,3; pullulan mg 3,5; polietilenglicole 6000 mg 1,6.
Compresse da 40 mg:
Principio attivo: mepartricina 40 mg .
Eccipienti: amido mg 40; talco mg 10,7; magnesio stearato mg 2,5; lattosio mg 192,5; copolimero dell'acido metacrilico mg 13,2; trietilcitrato mg 2; polisorbato 80 mg 0,3; sodio laurilsolfato mg 0,1; titanio biossido (E 171) mg 0,2; ossido di ferro giallo (E 172) mg 0,1; polivinil alcool mg 13,3; pullulan mg 3,5; polietilenglicole 6000 mg 1,6.
Compresse gastroresistenti.
- [Vedi Indice]Trattamento delle turbe funzionali dell'iperplasia prostatica benigna.
Compresse 13 mg: in media tre compresse al giorno (preferibilmente ai pasti).
Compresse 40 mg: una compressa al giorno (preferibilmente con il pasto serale).
La terapia completa prevede in genere uno o più cicli di 30 giorni, secondo parere medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
È consigliabile che il trattamento venga protratto per almeno 30 giorni anche in presenza di un rapido miglioramento.
Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Non sono state segnalate interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Il farmaco non trova indicazione nei pazienti di sesso femminile.
Il prodotto non esercita alcun effetto nei riguardi della capacità di guidare e dell'uso di macchine.
Solo raramente, in corso di trattamenti protratti, possono manifestarsi gastralgia, nausea, vomito e diarrea.
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
Farmacologia: la mepartricina, principio attivo dell'Ipertrofan, è il derivato semisintetico di un antibiotico a struttura polienica, isolato nei Laboratori di Ricerca della SPA dai terreni di coltura di un ceppo di Streptomyces aureofaciens. Indipendentemente dalle sue ormai note attività antimicotiche ed antiprotozoarie, la mepartricina per via orale si è rivelata particolarmente utile nel migliorare la funzionalità del complesso uretroprostato-vescicale nei soggetti affetti da iperplasia prostatica benigna. Il meccanismo d'azione, esente da effetti di tipo ormonale diretto, è riconducibile alla spiccata proprietà del composto di legarsi in forma irreversibile con le frazioni steroliche intestinali a livello del circolo enteroepatico; poiché l'incrementata deposizione di colesterolo, di estrogeni e di androgeni nel lume degli acini ghiandolari rappresenta un fattore concausale nel determinismo dell'iperplasia prostatica benigna, una diminuzione del pool ormonale porta a modificazioni particolarmente favorevoli del corteo sintomatologico tipico dell'affezione.
Tossicologia: Gli studi tossicologici hanno messo in evidenza una DL50 per os nel topo e nel ratto maggiore di 4000 mg/kg; le prove di tossicità subacuta (ratti-cani) e cronica (cani e ratti trattati per 6 mesi), condotte per os, non hanno mai mostrato alterazioni imputabili alla somministrazione della sostanza. La mepartricina è inoltre risultata priva di attività teratogena (ratti e conigli per os), di effetti sulla fertilità e tossicità peri-post-natale (ratti per os) e di mutagenicità (test di Ames, test di danno e riparazione del DNA valutato mediante crossingover mitotico e conversione genica in Saccaromyces cerevisiae, test dei micronuclei, test citogenetico in linfociti umani, aberrazioni cromosomiche in cellule CHO).
Farmacocinetica: Dal punto di vista farmacocinetico la mepartricina, analogamente ad altri polieni, non presenta assorbimento sistemico, come dimostrato dagli studi specifici condotti al riguardo.
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Non si conoscono incompatibilità chimiche o chimico-fisiche.
24 mesi.
Conservazione nelle normali condizioni ambientali.
Blister di alluminio/alluminio
Ipertrofan: astuccio da 30 compresse gastroresistenti da 13 mg
Ipertrofan 40: astuccio da 20 compresse gastroresistenti da 40 mg
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SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8 - 20143 Milano
30 compresse gastroresistenti da 13 mg AIC n. 025412014
Data di prima commercializzazione: aprile 1986.
20 compresse gastroresistenti da 40 mg AIC n. 025412026
Data di prima commercializzazione: aprile 1995.
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.
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