Forme allergico-iperemiche a carico della congiuntiva e degli annessi oculari. Stati congestizi della congiuntiva.
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Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 2-5 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
Non usare in soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o da altre gravi malattie dell’occhio e nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto, pur presentando scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela in pazienti affetti da ipertensione, disturbi cardiaci, ipertiroidismo, iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
Avvertenze
In caso di persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento, sospendere l’uso e consultare il medico.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici e da calore richiedono l’attenzione del medico.
Non superare le dosi consigliate.
L’uso nei bambini richiede l’approvazione del medico.
Tenere lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Con l’uso topico di farmaci di questo tipo si possono verificare, raramente, dilatazione pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea e cefalea, gli effetti collaterali sistemici come ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia ai dosaggi terapeutici consigliati sono molto rari; talvolta possono manifestarsi fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Le caratteristiche farmacologiche di Ischemol A collirio sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.
a.� Tetrizolina cloridrato:� esplica� un’azione� vasocostrittrice� attraverso� la� stimolazione delle�� fibre�� adrenergiche,��� determinando��� un’azione�� decongestionante rapida e prolungata.
b.� Clorfeniramina maleato: antistaminico attivo anche a piccole dosi e� ben� tollerato.� La sua azione farmacologica si sviluppa non soltanto verso la istamina, il� più� importante mediatore chimico dell’infiammazione, ma pure verso la serotonina che,� nei� processi infiammatori, sostiene anche una fenomenologia locale, quale dolore, bruciore, ecc.
Ischemol A agisce perciò come vasocostrittore, decongestionante, antiallergico.
La somministrazione per via endovenosa del prodotto in toto ha dato valori di DL50 di 39 mg/Kg nel topo maschio, di 31,5 mg/Kg nel topo femmina, di 39,5 mg/Kg nel ratto maschio e di 35 mg/Kg nel ratto femmina; quindi possiede una bassa tossicità, soprattutto considerando l’uso topico ed il basso dosaggio impiegato in terapia.
Ischemol A collirio, dopo somministrazione prolungata topica oculare, sia nel ratto che nel coniglio, ha dimostrato di essere ben tollerato e di non dare fenomeni di sofferenza tissutale e/o sistemica.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Conservare a temperatura ambiente.
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Flacone in plastica da 10 ml con contagocce.
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FARMILA FARMACEUTICI MILANO S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. n° 023540038
Dicembre 1976.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Specialità medicinale di automedicazione.
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Non pertinente.
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