ISOGROW 6%
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| Composizione: | |
| 1000 ml di soluzione contengono: | |
| Principi attivi: | |
| Ac. L-Aspartico | 1,90 g |
| Ac. L-Glutamico | 3,00 g |
| Glicina | 2,20 g |
| L-Alanina | 3,20 g |
| L-Arginina | 7,30 g |
| L-Cisteina cloridrato monoidrato 0,29 g pari a L-Cisteina | 0,20 g |
| L-Fenilalanina | 2,90 g |
| L-Isoleucina | 4,90 g |
| L-Istidina | 2,90 g |
| L-Leucina | 8,40 g |
| L-Lisina acetato 6,91 g pari a L-Lisina | 4,90 g |
| L-Metionina | 2,00 g |
| L-Prolina | 4,10 g |
| L-Serina | 2,30 g |
| L-Treonina | 2,50 g |
| L-Triptofano | 1,20 g |
| L-Valina | 4,70 g |
| N-Acetil-L-Tirosina | 1,72 g |
| Taurina | 0,15 g |
| Eccipienti | |
| Sodio metabisolfito | 0,80 g |
| Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a | 1000 ml |
| Totale Aminoacidi | 60,15 g/l |
| Azoto totale | 9,30 g/l |
| Osmolarità totale teorica | 519 mOsm/l |
| Na+ | 8 mEq/l |
| Acetati (come HCO3 - ) | 47 mEq/l |
| pH (corretto con acido acetico glaciale) | 5,0 - 7,0 |
Soluzione auxologica iniettabile per via endovenosa di L-Aminoacidi al 6% in flaconi da 250 e 500 ml.
- [Vedi Indice]Nutrizione parenterale del bambino prematuro, del neonato di basso peso o del bambino con insufficienza intestinale.
Nei neonati in genere è possibile ottenere un bilancio azotato positivo con la somministrazione di proteine per un ammontare di 2,5-3,0 g/kg di peso corporeo, oltre ad adeguate quantità di calorie non proteiche.
Ipersensibilità verso il prodotto od i suoi componenti.
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale. In generale è opportuno un accurato monitoraggio del paziente; sono necessarie inoltre frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarità del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test di funzionalità renale, glicemia, ammoniemia.
Nel caso insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi - flebite), la stessa andrà immediatamente sospesa; si procederà ad idonea terapia della complicanza locale e si cambierà il sito di iniezione.
Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, è necessario sospendere l'infusione.
Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Non sono note interazioni di alcun genere.
Non previsto.
Non pertinente.
L'infusione endovenosa troppo rapida può provocare febbre, brividi, nausea e vomito. Nella sede di iniezione periferica possono presentarsi reazioni tromboflebitiche; occorre in tal caso cambiare la sede di iniezione.
Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare opportune contromisure.
Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La comparsa di iperammoniemia può avvenire se la quota di aminoacidi infusi supera la quota calorica non proteica somministrata od in caso di infusione troppo rapida.
In presenza di patologia renale è consigliabile un accurato controllo dell'ammoniemia.
Si tratta di una soluzione specifica per la nutrizione parenterale dei prematuri e dei bambini a termine, che prende a riferimento le variazioni normali degli aminoacidi nel sangue che si hanno nel periodo post-prandiale nel neonato nutrito al seno materno.
La nutrizione parenterale nel neonato ha tre principali obiettivi: fornire energia e nutrimento per mantenere il tasso di crescita intrauterino, apportare in modo sicuro ed efficace i singoli nutrienti e fornire energia e nutrienti per accelerare gli eventuali processi di guarigione. È indubbio che i neonati in periodo critico non sono in grado di sopravvivere a lungo con le riserve endogene e che il mantenimento di un bilancio azotato positivo è di importanza fondamentale per la loro sopravvivenza.
Nei neonati intolleranti alla nutrizione enterale, la nutrizione parenterale rappresenta l'unico mezzo per fornire i nutrienti necessari.
La formulazione tiene conto del fatto che, a causa dell'immaturità dei meccanismi di degradazione e metabolizzazione di alcuni aminoacidi, il neonato presenta difficoltà nell'assunzione di alcuni aminoacidi. È il caso sia della metionina che della fenilalanina; per carenza degli enzimi specifici si può avere un aumento della concentrazione plasmatica di tali aminoacidi ; per questo motivo la presente formulazione fornisce una quantità ridotta di questi componenti. Per contro sono incrementate le percentuali di cisteina, taurina, tirosina e istidina che nel neonato risultano essenziali in quanto la loro produzione risulta insufficiente a causa di deficit degli enzimi specifici. La taurina in particolare è considerata un aminoacido indispensabile nel neonato per un corretto sviluppo cerebrale e della retina, oltre che per la sua azione a livello muscolare, in particolare sul cuore. L'aggiunta della tirosina e della taurina non solo normalizza il loro livello ematico, ma consente anche di ridurre le quantità necessarie di fenilalanina e metionina per quella parte che nell'adulto viene utilizzata per produrre rispettivamente la tirosina e la taurina.
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Sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.
La validità del prodotto in tutte le sue presentazioni, a confezionamento integro, è di due anni.
Conservare il prodotto nelle normali condizioni ambientali.
Flaconi da 250, 500 ml di vetro tipo II con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.
Isogrow 6% - Flacone da 250 ml
Isogrow 6% - Flacone da 500 ml
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone non presenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto ciò potrebbe pregiudicare la sterilità del prodotto.
Ogni flacone deve essere usato per una unica somministrazione anche se la soluzione è utilizzata solo parzialmente. Il residuo non deve essere più utilizzato.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Isogrow 6% - Flacone da 250 ml AIC n. 029356019
Isogrow 6% - Flacone da 500 ml AIC n. 029356021
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Isogrow 6% - Flacone da 250 ml 31/10/94
Isogrow 6% - Flacone da 500 ml 31/10/94
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
Ottobre 1994
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