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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

RENNIE

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- [Vedi Indice]

Una compressa contiene: carbonato di calcio mg 680,0 e carbonato di magnesio mg 80,0.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Rennie è disponibile in compresse per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolori e bruciori di stomaco).

  - [Vedi Indice]

Lasciare sciogliere in bocca 1-2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Ipercalcemia. Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalità renale.

Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

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04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici.

E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione di carbonato di calcio e carbonato di magnesio, alle dosi indicate, è da considerarsi sicura sia per il feto che per il neonato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono segnalati nè previsti effetti negativi su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

L'assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di carbonato di calcio, può causare ipercalcemia, ipercalciuria, alcalosi metabolica ed insufficienza renale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02AD01

Rennie compresse è un preparato a base di due sostanze ad azione antiacida quali il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio.

L'attività delle sostanze ad azione antiacida si basa sulla neutralizzazione dell'acidità gastrica. Il carbonato di calcio neutralizza l'acidità gastrica rapidamente, efficacemente e per un lungo periodo di tempo. Tale azione è ulteriormente favorita dalla presenza di carbonato di magnesio, anch'esso dotato di attività antiacida.

La capacità neutralizzante di una compressa di Rennie, determinata con la tecnica modificata di Rosset e Rice, è di 16mEq H+ (titolazione finale ph:2,5).

L'inizio della neutralizzazione è rapido. Nel soggetto a digiuno l'assunzione di due compresse di Rennie innalza il pH gastrico oltre un punto entro 5 minuti.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Nello stomaco il carbonato di calcio ed il carbonato di magnesio reagiscono con l'acido in eccesso presente nel succo gastrico trasformandosi in cloruri solubili.

I cloruri solubili così prodotti reagiscono con le secrezioni intestinali, pancreatiche e biliari formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci.

Questo avviene per il 90% del cloruro di calcio. Il 10% del calcio ed il 5% del magnesio vengono riassorbiti. Le piccole quantità di calcio e magnesio assorbite vengono rapidamente eliminate dopo filtrazione renale con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarosio, talco, amido pregelatinizzato, amido di patate, aroma menta, magnesio stearato, olio di vaselina, aroma limone.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Il prodotto si presenta confezionato in blister di materiale plastico accoppiato con nastro di alluminio, contenuti in astuccio di cartone assieme al foglietto illustrativo.

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Nessuna istruzione particolare.

- [Vedi Indice]

Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

36 Compresse������������� AIC n° 024969014

6 Compresse��������������� AIC n° 024969040

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Rinnovo: giugno 2000

- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000

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