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- [Vedi Indice]Sciroppo adulti
100 ml contengono:principio attivo: S-carbossimetilcisteina g 5;eccipienti: saccarosio g 40, alcool g 4, balsamo Tolù estratto idroglicerico g 0,500, glicerolo g 0,090, aroma anice g 0,022, aroma ciliegia g 0,120, aroma amarena g 0,200, sodio idrato g 1,116, acido citrico g 0,156, sodio fosfato g 0,900 -p-idrossibenzoati di etile, metile, propile sali sodici g 0,090, acqua depurata q.b. a ml 100.
Sciroppo bambini
100 ml contengono:principio attivo: S-carbossimetilcisteina g 2;eccipienti: saccarosio g 40, alcool g 4, balsamo Tolù estratto idroglicerico g 0,500, glicerolo g 0,090, aroma anice g 0,011, aroma ciliegia g 0,060, aroma amarena g 0,100, sodio idrato g 0,446, acido citrico g 0,156, sodio fosfato g 0,900 -p-idrossibenzoati di etile, metile, propile sali sodici g 0,090, acqua depurata q.b. a ml 100.
- Sciroppo per adulti e sciroppo per bambini: sospensioni per uso orale, - bustine: polvere per uso orale,capsule di gelatina dura per uso orale.
- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Sciroppo per adulti: 2-3 cucchiai al giorno.
Sciroppo per bambini: oltre i 5 anni, 1 cucchiaino da caffè 2-3 volte al giorno; al di sotto dei 5 anni, 1/2-1 cucchiaino da caffè 2 volte al giorno. Tali dosi possono essere aumentate secondo il parere del Medico.
Ulcera gastroduodenale. Ipersensibilità individuale verso il prodotto.
Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.
Non esiste rischio di assuefazione o di dipendenza conseguente all'assunzione del farmaco.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Nessuna per quanto noto.
L'uso del farmaco non è controindicato dopo il 3° mese di gravidanza e in corso di allattamento.
La specialità non altera la capacità di guidare un veicolo o di azionare macchinari.
Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea e diarrea. In tali casi è necessario ridurre la posologia e, se la sintomatologia permane, interrompere il trattamento.
Si invita il paziente a comunicare al proprio medico o farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra menzionati.
Non sono mai stati segnalati casi di avvelenamento acuto da carbocisteina. Sintomi probabili potrebbero essere rilevati a carico dell'apparato gastroenterico. Rimozione della noxa; provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.
La molecola S-carbossimetilcisteina (carbocisteina) ad azione mucolitica-muco-regolatrice attiva anche per via orale, si caratterizza dal punto di vista chimico, per la presenza dello zolfo bloccato e perciò per l'assenza del gruppo sulfidrilico labile caratteristico dei derivati della cisteina ad attività mucolitica diretta. Lo studio nell'animale e nell'uomo delle caratteristiche farmacologiche della carbocisteina ha dimostrato che essa possiede la proprietà di incrementare la sintesi delle sialomucine, costituenti fondamentali del muco bronchiale da cui dipendono le proprietà reologiche dello stesso. Tale attività si esplica mediante l'attivazione delle sialintransferasi contenute nelle cellule sierose della mucosa bronchiale. Nell'uomo la somministrazione di carbocisteina induce la modificazione quali-quantitativa del muco tipico della broncopneumopatia cronica ostruttiva, ricco in mucine neutre e povero in sialomucine, aumentando sensibilmente la quota di queste ultime. È inoltre dimostrato che la carbocisteina favorisce la riduzione della iperplasia e dell'ipertrofia delle strutture mucosecernenti della mucosa e del processo flogistico locale grazie all'azione inibitrice dell'acido sialico, costituente fondamentale delle sialomucine, che è un inibitore delle bradichinine.
ATC: R05CB03 broncopolmonari, balsamici.
Carbocisteina è completamente e rapidamente assorbita per via orale, raggiungendo il picco ematico entro due ore dalla somministrazione; essa si fissa in modo elettivo a livello del tessuto polmonare, per la maggior parte immodificata e come tale viene eliminata attraverso l'emuntorio renale. In parte viene metabolizzata ad acido tiodiglicocolico, metabolita dotato di attività farmacologica complementare alla carbocisteina. Le differenti forme farmaceutiche commercializzate non influenzano la biodisponibilità del principio attivo.
Gli studi di tossicità acuta condotti su differenti specie animali e quelli di tossicità cronica condotti per sei mesi su due specie animali (ratto e cane) hanno confermato l'assenza di tossicità, ai dosaggi terapeutici consigliati. Ricerche di teratogenesi condotte su tre specie animali (ratto, topo e coniglio) hanno permesso di verificare l'innocuità della carbocisteina. Gli studi di tossicità peri e post-natale nel ratto, hanno dimostrato che la carbocisteina non interferisce né sullo sviluppo embriofetale, né su quello postnatale.
Vedere "Composizione quali-quantitativa".
Nessuna per quanto noto.
A confezionamento integro, correttamente conservato:
Sciroppo: anni 4.
Nessuna in particolare.
Sciroppo adulti: flacone in vetro giallo da 150 ml con capsula a vite in alluminio.
Sciroppo bambini: flacone in vetro giallo da 150 ml con capsula a vite in alluminio.
Vedere "Posologia e modo di somministrazione".
ASTRAZENECA S.p.A.
Palazzo Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
Sciroppo adulti AIC n. 024152011
Sciroppo bambini AIC n. 024152023
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Febbraio 80/Giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Nessuna.
20.09.97
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