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Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica
delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e
dei legamenti.
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Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte
dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento,
ripetendo la somministrazione due-tre o più volte al
giorno.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
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L’uso di DICLOFENAC, come di qualsiasi farmaco inibitore
della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi
è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una
gravidanza.
La somministrazione di DICLOFENAC dovrebbe essere sospesa
nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono
sottoposte a indagini sulla fertilità.
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non
raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere
valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti
collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via
sistemica.
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In base agli studi di biodisponibilità è
estremamente improbabile che il piroxicam crema
sposti altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti
trattati con REUCAM crema e farmaci ad alto legame proteico per
eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
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In via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga
assolutamente necessario, se ne sconsiglia l’uso durante la
gravidanza.
Il piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione delle
prostaglandine mediante un effetto sulla
prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto, come per altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei, è stato associato con un
aumento di frequenza di eventi distocici di parto protratto in
animali gravidi nei� quali� la somministrazione del farmaco viene
effettuata nell’ultimo periodo di gestazione.
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Nessuno.
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Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si
osservano reazioni indesiderate sistemiche ad esso
attribuibili.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se
protratta, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
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REUCAM (Piroxicam) appartiene ad una classe chimica di
antiinfiammatori non steroidei, quella delle carbossamidi
N-eterocicliche dell'1-2
benzotiazina 1,1 diossido. Il Piroxicam
è dotato di una marcata attività
antiinfiammatoria ed analgesica alla
quale si associa anche un effetto antipiretico. Il
meccanismo d’azione è prevalentemente costituito da
una inibizione della biosintesi delle prostaglandine, note
mediatrici dei processi flogistici, mentre è esclusa
qualsiasi interferenza del farmaco sul sistema
ipofisisurrenale.
L’attività del principio attivo somministrato per
via percutanea nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica
appare assai rilevante, pur in presenza di livelli plasmatici
ridotti: ciò trova una convincente spiegazione nel
marcato tropismo del piroxicam, veicolato per via percutanea, per
il sito infiammato.
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Gli studi condotti sia nell’uomo che nell’animale
hanno dimostrato che la biodisponibilità sistemica della
applicazione epicutanea è rispettivamente di circa 1/10 e
1/6 di quella per via orale (confronto della cinetica con dosi
equiponderali).
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Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali
hanno dimostrato che il piroxicam è ben tollerato ed
è sprovvisto di attività teratogena e
mutagena.
Nel topo, ratto e cane la DL50 per os dopo
somministrazione unica è rispettivamente di 360, 270 e
oltre 700 mg/kg, mentre per via intraperitoneale nel topo e nel
ratto è rispettivamente 360 e 220 mg/kg.
Per gli studi di tossicità subacuta e cronica nel topo,
nel ratto, nel cane e nella scimmia sono state impiegate dosi fra
0,3 e 25 mg/kg/die. Quest'ultima dose è circa 60 volte
maggiore di quella indicata per l'uomo. I soli eventi
patologici osservati, alla dose massima impiegata, sono
costituiti da necrosi papillare renale e lesioni
gastrointestinali.
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Palmitato stearato di poliglicoli; gliceridi saturi
poliossietilenati e glicolizzati; olio di vaselina; metile
p-idrossibenzoato; etile p-idrossibenzoato; propile
p-idrossibenzoato; acqua depurata.
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Nessuna.
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Mesi 24 in confezionamento integro, correttamente
conservato.
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Conservare a temperatura ambiente (non superiore a
25°C).
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Tubo in alluminio da g 50 di crema all’1% .
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Nessuna.
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LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.
Sede legale : Strada Solaro n. 75-77 - Sanremo
Sede amministrativa e officina farmaceutica : Via Dante
Alighieri, 71 - Sanremo
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Crema 1% 50 mg : Codice n° 025402049
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Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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1 marzo 1989����������������������������������������������� 1
giugno 1995
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Non appartenente.
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04/01/2003
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