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- [Vedi Indice]Ridutox 300 - Un flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
glutatione ridotto (sale sodico) 300 mg
Una fiala contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Ridutox 600- Un flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
glutatione ridotto (sale sodico) 600 mg
Una fiala contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Polvere liofilizzata per soluzione endovenosa e intramuscolare.
- [Vedi Indice]Coadiuvante nelle intossicazioni da alcool etilico e da alcuni gruppi di farmaci (chemioterapici antineoplastici, antitubercolari,neurolettici, antidepressivi e paracetamolo).
Coadiuvante nella profilassi e trattamento dei danni da radiazioni ionizzanti.
Nelle forme lievi: 1-2 flaconcini di Ridutox 300 al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa lenta o secondo prescrizione medica.
Nelle forme più impegnative: 1-2 flaconcini di Ridutox 600 al giorno per via intramuscolare o endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi o secondo diversa prescrizione medica.
Ipersensibilità verso il farmaco.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari con il glutatione.
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il glutatione tossicità embriofetale, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
Nessuno.
Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che scompaiono sospendendo la terapia.
In letteratura non sono descritti casi di sovradosaggio.
Il glutatione è un tripeptide largamente distribuito in natura ed a livello cellulare è presente nel citosol. Esso è collegato ad un'estesa varietà di funzioni biologiche. Il gruppo sulfidrilico della parte cisteinica del glutatione è fortemente nucleofilo e perciò esso rappresenta un target primario di attacco elettrofilo da parte di sostanza chimiche o di loro metaboliti reattivi con conseguente protezione di siti nucleofili essenziali il cui attacco inizierebbe un processo di danneggiamento cellulare. Il glutatione reagisce infatti con una grande varietà di metaboliti ossidati organici, dando origine a composti coniugati meno tossici che possono essere più facilmente ed ulteriormente metabolizzati ed escreti come acidi mercapturici. Numerosi fattori possono modificare ed abbassare i livelli cellulari del glutatione, quali la denutrizione, varie malattie, nonché sostanze chimiche e farmaci. Il glutatione ha dimostrato di possedere sull'animale e sull'uomo effetti protettori sulla tossicità cellulare di molte sostanze, quali salicilici, paracetamolo, dietilmaleato, acido etacrinico, fenobarbital, insetticidi organo-fosforici, antineoplastici, alcool etilico, acido penicillanico ed altre. Il glutatione non ha messo in evidenza sull'animale in vivo effetti sulla motilità intestinale, sulla pressione arteriosa sistemica, sul respiro e sull'elettrocardiogramma.
Il glutatione S35 somministrato per via endovenosa al ratto presenta il massimo di concentrazione nel plasma alla 5a ora; esso si trova, specialmente alla 1ª ora, nei reni, nel fegato, nei muscoli ed in piccola quantità nel cervello. Dopo la 24a ora le quantità presenti risultano dimezzate.
Tossicità acuta
| Specie | Via | DL 50(mg/kg) |
| - Topo Swiss | - i.v. lenta (5ml/min) | > 500 mg/kg |
| - Topo Swiss | - i.p. | > 7500 mg/kg |
| - Ratto Wistar | - i.v. lenta (5 ml/min) | > 300 mg/kg |
Tossicità subacuta (28 giorni)
Dose massima che non ha provocato alterazioni:
- 1000 mg/kg/die per via e.v. nel coniglio N.Z.
Tossicità cronica
Dose massima che non ha provocato alterazioni:
- 129 mg/kg/die per 120 giorni nel ratto W. e per 90 giorni nel cane B.
Tollerabilità locale
Durante le iniezioni endovenose o endoperitoneali non si sono riscontrati fatti irritatori anche dopo somministrazioni croniche.
Teratogenesi
Nessun effetto tossico fino a 86 mg/kg/die somministrati per via i.m. nel ratto W. E per via e.v. nel coniglio N.Z.
Attività mutagena
Assente.
Nessuno.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
24 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.
Nessuna.
Liofilizzato:
Flaconcino in vetro neutro incolore (FU) con sottotappo in materiale elastomero per medicamenti e ghiera di alluminio.
Solvente:
Fiala in vetro neutro incolore tipo I (FU) con prerottura.
I flaconcini e le fiale sono posti in un cassonetto inserito,unitamente al foglio illustrativo, nell'astuccio di cartone litografato.
Ridutox 300: 10 flaconcini + 10 fiale
Ridutox 600: 10 flaconcini + 10 fiale
Iniettabile per via intramuscolare e per via indovenosa.
So.Se. Pharm S.r.L.
Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (RM)
Ridutox 300 AIC n. 028373013
Ridutox 600 AIC n. 028373025
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Maggio 1993 - Maggio 1998
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto al DPR 309/90.
Luglio 1997
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