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- [Vedi Indice]Ogni capsula contiene:
Principio attivo:estratto depurato di Serenoa Repens mg 160.
Capsule.
- [Vedi Indice]Turbe funzionali dell'ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna.
1 capsula 2 volte al giorno (mattina e sera) ai pasti. La posologia può essere variata a seconda del giudizio del Medico. È consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore a 30 giorni.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Sino ad oggi non sono state mai segnalate interazioni con altri medicamenti.
Per le sue indicazioni, il prodotto è utilizzato solo in pazienti di sesso maschile.
Nessuno.
Gli studi di farmacologia e clinica effettuati con Rilaprost hanno dimostrato una elevata tollerabilità sia clinica che biologica.
Occasionalmente nausea, specie qualora il farmaco venga assunto a stomaco vuoto.
Non sono stati finora riconosciuti casi di intossicazione da sovradosaggio.
Il farmaco è specificamente indicato per il trattamento dell'ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna.
L'effetto terapeutico è attribuibile a specifiche azioni farmacologiche del prodotto ed in particolare a:
inibizione della 5-a-reduttasi, enzima cui è dovuta la trasformazione del testosterone in diidrotestosterone, principale responsabile della stimolazione proliferativa sulle parti immediatamente sottocorticali della ghiandola prostatica (ghiandole periuretrali);antagonismo competitivo nei confronti dei recettori prostatici per il diidrotestosterone;azione antiedemigena.
L'attività del Rilaprost è di tipo distrettuale.
In studi effettuati nel cane e nell'uomo l'estratto depurato di Serenoa Repens viene assorbito dopo somministrazione per via orale.
In particolare nell'uomo il farmaco è presente nel sangue ad un'ora dalla somministrazione, raggiunge il massimo dopo due ore, è ancora presente alla quarta ora fino alla sesta ora.
- Tossicità acuta
| Topo (via orale): | DL50 ³ 50 g/kg |
| Ratto (via intraperitoneale): | DL50 =1080 mg/kg |
| Ratto (via orale): | DL50 ³ 50 g/kg |
| Cane (via orale): | DL50 ³ 10 g/kg |
- Tossicità cronica
Sia nel ratto (Sprague Dowley) che nel cane (Beagle) trattati per via orale rispettivamente alle dosi di 250,500 e 750 mg/kg/die e di 50,150 e 500 mg/kg/die, non è stato riscontrato alcun segno di tossicità o di intolleranza correlato alla somministrazione del farmaco.
Inoltre Rilaprost si è dimostrato privo di ogni potenziale attività mutagena e teratogena.
Componenti dell'involucro di gelatina: gelatina, glicerolo, etile p-idrossibenzoato sodico (E 215), propile p-idrossibenzoato sodico (E 217), titanio biossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172), acqua depurata.
Nessuna.
Mesi 24.
Da conservare in luogo asciutto.
Astucci con 30 capsule in blister
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LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.
Via Trieste, 40 - 56126 Pisa (PI)
Su licenza Indena S.p.A. - Milano
AIC n. 027339011.
Il prodotto deve essere venduto su presentazione di ricetta medica.
Maggio 1993/maggio 1998.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Il farmaco non è soggetto al DPR 309/90.
Aprile 1993.
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