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- [Vedi Indice]Confetti - Ogni confetto contiene: rociverina mg 10.
Supposte - Ogni supposta contiene: rociverina mg 25.
Fiale - Ogni fiala da 2 ml contiene: rociverina mg 20.
Confetti
Supposte
Fiale
- [Vedi Indice]Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.
Confetti: 1 confetto 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti è possibile la somministrazione di 2 confetti in dose unica.
Supposte: 1 supposta 2-3 volte al giorno.
Fiale: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo intervallo di almeno 2 ore.
Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilità individuale già nota verso il farmaco.
Come con tutti i farmaci similari è consigliabile cautela nel trattamento di cardiopazienti, coronaropazienti, ipertesi e soggetti anziani in genere (ritenzione urinaria).
Recenti studi sulle interazioni tra farmaci segnalano un aumento del rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti particolarmente sensibili nel corso di somministrazione di farmaci anticolinergici associata a trattamenti con corticosteroidi o con antidepressivi triciclici.
In tali condizioni è opportuno impiegare il Rilaten con cautela e sotto stretto controllo medico.
Nello stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
Poiché il prodotto può indurre turbe della visione, di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o che svolgono lavori particolari.
Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali: secchezza delle fauci, midriasi, turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi.
In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento.
Vedi punto "Effetti indesiderati".
Gli studi sperimentali eseguiti sugli animali hanno dimostrato che la rociverina è dotata di intensa azione antispastica duplice ed equilibrata.
Infatti le attività dinamiche della rociverina, messe in luce dagli studi farmacologici effettuati, constano di una componente miolitica diretta papaverino-simile, che però si estrinseca elettivamente a livello delle strutture viscerali con esclusione di quelle vasali, e di una componente parasimpaticolitica di tipo atropinico, ma con ridotta incidenza di effetti collaterali atropino-simili.
L'equilibrato rapporto della componente miotropa e neurotropa garantisce che l'effetto antispastico venga realizzato con l'effettiva compartecipazione di entrambe le componenti.
Gli studi effettuati consentono di affermare che la rociverina è un farmaco ottimamente assorbito per le vie di somministrazione indicate, non dà luogo ad accumulo e viene escreto prevalentemente per via urinaria.
Gli studi di tossicità, eseguiti in varie specie animali (topo, ratto, cane) per diverse vie di somministrazione, hanno evidenziato la bassa tossicità della rociverina anche per somministrazioni prolungate a dosi notevolmente più elevate di quelle terapeutiche.
Inoltre la rociverina si è dimostrata priva di effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilità negli animali testati. Non ha azione mutagena.
Confetti: acido citrico, silice precipitata, calcio fosfato bibasico, cellulosa microgranulare, amido, talco, magnesio stearato, gomma arabica, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato, titanio biossido, polisorbato 80, saccarosio, colorante (E 132).
Supposte: gliceridi semisintetici.
Fiale: citrato monosodico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua per iniezioni.
Nessuna.
Mesi 36.
Confetti: Da conservarsi in luogo asciutto.
Supposte: Da conservarsi a temperatura ordinaria (non superiore a 25 °C).
Confetti
Blisters confezionati in astuccio di cartoncino litografato.
Astuccio da 30 confetti
Supposte
Spezzoni da 6 supposte confezionati in astuccio litografato di cartoncino.
Astuccio da 6 supposte.
Fiale
Fiale di vetro neuto, ambrato, confezionate in astuccio di cartoncino litografato.
Astuccio da 6 fiale da mg 20 in ml 2.
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LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.
Via Trieste, 40 - 56126 Pisa
Confetti: AIC n. 023598016
Fiale: AIC n. 023598030
Supposte: AIC n. 023598042
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Giugno 1978 / Maggio 1995
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
Febbraio 2000
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