- [Vedi Indice]La vaccinazione antimorbillosa può essere effettuata ad ogni età. Essa è particolarmente raccomandata nei bambini da uno a tre anni. In caso di epidemia la vaccinazione può essere effettuata in bambini di età inferiore ai 15 mesi ripetendola successivamente entro il 3° anno di età. La vaccinazione è indicata nei bambini esposti a complicazioni in caso di morbillo. È il caso di:
mucoviscidosiinsufficienza respiratoria: pazienti tubercolari, asmatici, ecc.cardiopatici, ecc.
Nelle collettività, per evitare le epidemie di morbillo, la vaccinazione è indicata nei centri di terapia a lungo termine, centri familiari, asili nido, colonie di vacanza.
La vaccinazione comporta una sola iniezione praticata per via sottocutanea o intramuscolare.
Le principali controindicazioni alla somministrazione di Rouvax sono le seguenti:
LeucemiaGravidanzaLinfomatosi ed altre affezioni neoplastiche maligne generalizzateTrattamento che diminuisce le difese dell'organismo (steroidi, terapia radiante, agenti alchilanti, antimetaboliti)Piressia acutaTubercolosi evolutiva graveMalnutrizione proteica graveInfezioni croniche gravi delle vie respiratorieAllergia alle uovaAllergia alla neomicina
Vedi "Effetti indesiderati".
Non conosciute.
La gravidanza costituisce una controindicazione all'impiego del vaccino.
Non pertinente.
Rouvax è in genere molto ben tollerato.
Raramente possono comunque comparire: febbre fugace, rash cutaneo o infiammazione della mucosa delle vie respiratorie. Tali reazioni sono comunque di breve durata.
Non pertinente.
Classificazione farmaco-terapeutica
Vaccino morbilloso, vivo attenuato (ATC: J07BD01).
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Rouvax è efficace nella prevenzione del morbillo.
Gli studi di tossicità condotti sul Rouvax hanno evidenziato, in particolare:
una sterilità batterica, micosica e micoplasmica totale sia in vitro che in vivo;una purezza virale e totale per l'assenza di contaminanti virali avventizi. Assenza di tossicità primaria o secondaria,acuta e cronica.
Albumina q.b. alla liofilizzazione.
Contiene tracce di neomicina.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Vedi "Controindicazioni".
24 mesi.
Rouvax deve essere conservato ad una temperatura compresa tra +2 °C e +8 °C in frigorifero al riparo dalla luce.
Confezione monodose:
un flaconcino in vetro neutro contenente la polvere;una siringa preriempita in vetro contenente il solvente;un ago sterile con copriago arancione;uno stantuffo in materiale plastico;un ago sterile con copriago verde.
Dissolvere la polvere contenuta nel flaconcino utilizzando il solvente contenuto nella siringa pre-riempita; per fare ciò utilizzare l'ago più lungo contenuto nell'astuccio (proteggi-ago verde). Introdurre l'ago fino in fondo al flaconcino, iniettare il solvente e agitare dolcemente. Dopo la dissoluzione aspirare. La lunghezza dell'ago permette l'aspirazione senza capovolgere il flaconcino. Il vaccino ricostituito è chiaro di colore giallo pallido. Per crocedere all'iniezione fissare l'ago più piccolo sulla siringa (proteggi-ago arancione).
AVENTIS PASTEUR MSD snc
8, rue Jonas SALK - 69007 Lione (Francia)
Rappresentata da: AVENTIS PASTEUR MSD spa
Via degli Aldobrandeschi, 15 - 00163 Roma
Produttore: AVENTIS PASTEUR SA
Campus Merieux 1541 Avenue
Marcel Merieux 69280 Marcy L'Etoile (Francia)
AIC n. 026526018
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Data di ultimo rinnovo: 6.2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
Giugno 2000
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