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100 g di crema contengono:
Principio attivo
Piroxicam����������������������������������� ��� g���
����� 1
Eccipienti
Essenza di menta��������������������� ������ g��� �����
0,005
Essenza di pino��������������������������� ��� g��� �����
0,01
Palmito stearato di etilenglicole
e polietilenglicole������������������������� �� g�� ������
20
Gliceridi saturi poliossietilenati�� ������ g��� �����
3
Olio di vaselina���������������������������� �� g��� �����
3
Butilidrossianisolo���������������������� ���� g��� �����
0,05
Metile p-ossibenzoato��������������� ���� g��� �����
0,1
Propile p-ossibenzoato�������������� ���� g��� �����
0,05
Acqua q.b. a 100 g��� ���������������� ���� g�� ������
72,785
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Tubo da 50 g di crema all'1% per uso dermatologico.
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Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica
delle articolazioni dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
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Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla parte
dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento,
ripetendo la somministrazione 2-3 o più volte al
giorno.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
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Nessuna
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In base agli studi di biodisponibilità è
estremamente improbabile che ilRoxenil crema spiazzi
altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici
dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con
Roxenil crema e farmaci ad alto legame proteico per
eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
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Come per gli altri FANSRoxenil crema � non va
somministrato in stato di gravidanza accertata o presunta e
durante l'allattamento.Roxenil crema inibisce la sintesi
e la liberazione delle prostaglandine mediante un effetto sulla
prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto, come per altri FANS,
è stato associato con aumento di frequenza di eventi
distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la
somministrazione del farmaco venne effettuata nell'ultimo periodo
di gestazione.
�
Non è stato riportato alcun effetto delRoxenil
crema sulla capacità di guidare e sull'uso di
macchine.
�
Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si
osservano reazioni indesiderate ad esso attribuibili.
L'applicazione di prodotti per uso topico specie se protratta,
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In
presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà
interrompere il trattamento ed istituire una terapia
opportuna.
�
Non sono stati riportati fino ad ora in letteratura casi di
iperdosaggio.
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Il piroxicam è un FANS dotato di una marcata
attività antiinfiammatoria ed analgesica alla quale si
associa anche un effetto antipiretico. Il meccanismo d'azione
è prevalentemente costituito da un'inibizione della
biosintesi delle prostaglandine, note mediatrici del processo
flogistico, mentre è esclusa qualsiasi interferenza del
farmaco sul sistema ipofisi-surrenale. L'attività del
principio attivo somministrato per via percutanea nei vari
modelli di infiammazione acuta e cronica appare assai rilevante,
pur in presenza di livelli plasmatici ridotti. Ciò trova
una convincente spiegazione nel marcato tropismo del piroxicam,
veicolato per via percutanea, per il sito infiammato.
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Gli studi condotti sia nell'uomo che nell'animale hanno
dimostrato che la biodisponibilità "sistemica"
dell'applicazione epicutanea è circa 1/40 di quella per
via orale (confronto delle cinetiche con dosi equiponderali).
�
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie di animali
hanno dimostrato cheRoxenil crema è ottimamente
tollerato ed è sprovvisto di attività
fotosensibilizzante, teratogena e mutagena. Nel topo, ratto e
cane la DL50 per os dopo somministrazione unica
è rispettivamente 360, 270 e oltre 700 mg/kg, mentre, per
via peritoneale nel topo e nel ratto è rispettivamente 360
e 220 mg/kg/die. Quest'ultima dose è circa 60 volte
maggiore di quella indicata per l'uomo.
I soli eventi patologici osservati, alla dose massima
impiegata, sono costituiti da necrosi papillare renale e da
lesioni gastrointestinali.
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Vedere "Interazioni".
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36 mesi a confezionamento integro.
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Per ilRoxenil crema non sono previste speciali
precauzioni per la conservazione.
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Tubo crema all'1% da 50 g.
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Farmaceutici Caber S.p.A. - Via Cavour n° 11 - Comacchio
(FE).
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Roxenil crema � - Codice n°: 025496062 - Giugno
1988.
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Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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Nessuna.
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