Interazioni - [Vedi Indice]
Il Roxenil interagisce con acido acetilsalicilico, con altre
sostanze antiinfiammatorie non steroidee e con sostanze che
inibiscono l'aggregazione piastrinica.
La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca
aumento dei livelli plasmatici del litio.
Il Roxenil si lega molto alle proteine ed è quindi
probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I
medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con
Roxenil e farmaci ad alto legame proteico per eventuale
aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di
cimetidina l'assorbimento del Roxenil è lievemente
aumentato. Tale aumento però non si è dimostrato
clinicamente significativo.
Esistono altre possibili interazioni: Roxenil può
ridurre l'efficacia dei diuretici e, probabilmente, di farmaci
antiipertensivi. In caso di contemporanea assunzione di farmaci
contenenti potassio o di diuretici che determinano una ritenzione
di potassio esiste l'ulteriore pericolo di un aumento della
concentrazione di potassio nel siero (iperpotassiemia).
La somministrazione contemporanea di glucocorticoidi
può aumentare il pericolo di emorragie
gastrointestinali.
Si sconsiglia l'uso contemporaneamente ad acido
acetilsalicilico o ad altri FANS.
Evitare l'assunzione di alcool. Il piroxicam può
diminuire l'efficacia dei dispositivi intrauterini. E'
sconsigliato l'uso degli antinfiammatori non steroidei
contemporaneamente a farmaci chinolonici.
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Come per gli altri FANS il farmaco non va usato in gravidanza
accertata o presunta e durante l'allattamento.
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Il Piroxicam può modificare l'integrità di
vigilanza in modo tale da compromettere la guida di autoveicoli e
l'impegno in attività che richiedono prontezza di
riflessi.
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I disturbi gastrointestinali costituiscono gli effetti
collaterali più comunemente segnalati e sono rappresentati
da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea, flatulenza, dolore
epigastrico, anoressia. Sono stati riferiti casi sporadici di
ulcere gastriche, con o senza emorragie, e perforazioni che
raramente si sono rivelate fatali. Altri effetti collaterali
segnalati: fenomeni di ipersensibilità quali eruzioni
cutanee, cefalea, vertigine, sonnolenza, malessere, tinnito,
sordità, astenia, alterazioni dei parametri ematologici,
diminuzione dell'emoglobina� e dell'ematocrito, aumento
dell'azotemia.
Raramente possono verificarsi vomito, edema allergico del
volto e delle mani, aumento della fotosensibilità cutanea,
disturbi della vista, anemia aplastica, anemia emolitica,
pancitopenia, piastrinopenia, porpora di Schoenlein-Henoch,
eosinofilia, aumento degli indici della funzionalità
epatica, ittero, con rari casi di epatite fatale.
La terapia con piroxicam deve essere comunque sospesa se si
manifestano segni e sintomi clinici di disturbi epatici.
Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sono stati
riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale
acuta, ritenzione idrica, che può manifestarsi in forma di
edema soprattutto nelle regioni declivi degli arti inferiori o di
disturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso). In casi
sporadici sono stati riferiti: epistassi, ematemesi, melena,
sanguinamento gastrointestinale, secchezza delle fauci, eritema
multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, sudorazione,
ipoglicemia, iperglicemia, modificazioni del peso corporeo,
eretismo, insonnia, depressione, sindrome di Stevens Johnson,
sindrome di Lyell, agranulocitosi, disfunzione vescicale, shock e
sintomi premonitori, insufficienza cardiaca acuta, stomatite,
alopecia, turbe dell'accrescimento ungueale.
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In caso di sovradosaggio di Roxenil è indicata una
terapia sintomatica di sostegno.
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Il piroxicam esplica attività antiinfiammatoria,
analgesica ed antipiretica, azioni farmacologiche similari a
quelle degli altri antiinfiammatori non steroidei. L'esatto
meccanismo d'azione non è noto, ma si ritiene debba
collegarsi alla sua capacità di inibire la sintesi delle
prostaglandine, attraverso il blocco della cicloossidasi, enzima
che catalizza la formazione dei precursori delle prostaglandine
dall'acido arachidonico.
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Nel volontario, studi hanno dimostrato che il farmaco è
rapidamente assorbito sia per via orale che rettale. Il picco
ematico è raggiunto entro le 8 ore dopo somministrazione
per via rettale e 2 ore dopo la somministrazione per via orale.
L'emivita plasmatica è di 36-45 ore. La concentrazione
è stabile per tutta la giornata con una sola
somministrazione. Dopo somministrazioni ripetute della dose
terapeutica la concentrazione plasmatica aumenta fino al
5°-7° giorno, dopo di che anche il costante uso
giornaliero non ne determina ulteriore aumento. E' in gran parte
metabolizzato e meno del 5% della dose giornaliera è
escreto immodificato con feci e urine. Un'importante via
metabolica è l'idrossilazione dell'anello piridinico della
catena laterale cui segue la coniugazione con acido glucoronico e
l'eliminazione per via urinaria.
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Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali
hanno mostrato che il Roxenil è ottimamente tollerato ed
è sprovvisto di attività teratogena e mutagena. Nel
topo, nel ratto e cane la DL50 per os dopo
somministrazione unica è rispettivamente 360; 270 ed oltre
700 mg/kg, mentre per via intraperitoneale nel topo e nel ratto
è rispettivamente 360 e 220 mg/kg. Per gli studi di
tossicità subacuta e cronica nel topo, nel ratto, nel cane
e nella scimmia sono state impiegate dosi tra 0,3 e 25
mg/kg/die.
Quest'ultima dose è circa 60 volte maggiore di quella
indicata per l'uomo. I soli eventi patologici osservati, alla
dose massima impiegata, sono costituiti da necrosi papillare
renale e lesioni gastrointestinali.
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Vedi interazioni.
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Roxenil capsule� 20 mg validità 5 anni.
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Il ROXENIL può essere conservato a temperatura
ambiente.
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Roxenil capsule confezionate in 3 blister da 10 alloggiamenti
ciascuno e contenute, insieme con il foglio illustrativo, in
scatole di cartone stampato a più colori
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Farmaceutici Caber S.p.A. - Via Cavour,11 - Comacchio
(FE).
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Roxenil capsule� - Cod. n°: 025496074� giugno 1989.
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna
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