�Interazioni - [Vedi Indice]
Il Rinogutt Antiallergico non deve essere
somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle
due settimane successive a tale trattamento.
�
In gravidanza ed allattamento il prodotto
è controindicato.
�
Alle dosi consigliate il farmaco non
interferisce sulle capacità di guidare e sull'uso di
macchine.
�
Il prodotto può determinare localmente
fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose (effetto
"rebound").
Per il rapido assorbimento della tramazolina
attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti
sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia
riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
�
In caso di sovradosaggio, possono comparire
ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa,
oppressione toracica, e nei bambini, ipotermia e grave
depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione,
che richiedono l'adozione di adeguate misure di urgenza.
�
Il Rinogutt Antiallergico contiene due principi
attivi:
- la tramazolina cloridrato, sostanza di
sintesi originale della Boehringer Ingelheim
- la clorfeniramina maleato sostanza
appartenente alla classe degli antistaminici.
Rinogutt Antiallergico presenta quindi due
proprietà: vasocostrittrice su piccoli vasi, ed
antiallergica locale, con una buona tollerabilità locale e
generale.
Il Rinogutt Antiallergico trova pertanto il suo
impiego d'elezione in tutte quelle affezioni della mucosa nasale
che si accompagnano a stati iperemici ed edematosi, tipici della
rinite allergica.
5 minuti dopo l'applicazione del Rinogutt
Antiallergico l'effetto di decongestione della mucosa è
già la metà di quello massimo che viene raggiunto
dopo 30 minuti.
Il massimo aumento della pervietà del
lume nasale permane pressochè invariato durante le 8-12
ore successive all'applicazione.
�
La somministrazione ripetuta di Rinogutt
Antiallergico per via orale o nasale ai dosaggi consigliati, non
determina la comparsa di tramazolina nel plasma e nelle
urine.
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Studi sulla tossicità acuta e cronica,
sulla tollerabilità locale e generale del Rinogutt
Antiallergico hanno dimostrato che nei comuni animali di
laboratorio esso presenta una tossicità acuta e cronica
trascurabile anche per dosi molto superiori a quelle che si
potrebbero raggiungere nella pratica clinica.
�������������� Specie������������������� Via di som-�������
Parametro������ Dose��������������� Dose estrapolata
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tossicologico��� ml/kg������������� all'uomo
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�������������� PST= Prima sintomatologia tossica
�������������� DML= Dose minima letale
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benzalconio cloruro, sorbitolo soluzione F.U.,
acido citrico, sodio fosfato, sodio cloruro, acqua depurata.
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Non accertate
�
3 anni.
�
Conservare a temperatura ambiente.
�
Flacone in politene da 10 ml con capsula a vite
in polipropilene
�
Il flacone deve essere utilizzato, tenuto in
senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray.
Per un corretto
uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue:
dopo essersi
soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale,
introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo
uniformemente il flacone una o due volte con colpi rapidi ed
energici.
Dopo la
nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo
leggermente col dito indice sull'altra narice, al fine di
assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa
nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è
necessario per un perfetto funzionamento del flacone come
nebulizzatore.
�
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Reggello (Firenze) – Localitù
Prulli n. 103/c.
Divisione Fher
�
A.I.C. N.: 027910013
�
Classificazione ai fini della fornitura:
Farmaco non soggetto a prescrizione medica
(Art. 3, DL 539/92) e, più precisamente, prodotto di
automedicazione.
�
21.12.1990
RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
1.06.2000
�
TABELLA DI APPARTENENZA DPR
309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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NOT/2001/117 del 30.3.2001 – G.U. n. 99
del 30.4.2001
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