�Interazioni - [Vedi Indice]
Il RINOGUTT EUCALIPTO non deve
essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e
nelle due settimane successive.
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Non è consigliato l'uso del prodotto in
gravidanza. I dati disponibili non ne autorizzano l'uso durante
l'allattamento.
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La sostanza non interferisce sulla
capacità di guidare e sull'uso di macchine.
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Il prodotto può determinare localmente
fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose, di
rimbalzo.
Per rapido assorbimento della tramazolina
attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti
sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia
riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
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In caso di sovradosaggio, può comparire
ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa,
oppressione toracica, e nei bambini, ipotermia e grave
depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione
che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.
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Il RINOGUTT EUCALIPTO contiene
una sostanza di sintesi, la tramazolina cloridrato, che presenta
proprietà vasocostrittrici su piccoli vasi, con buona
tollerabilità locale e generale. Il RINOGUTT(R)
EUCALIPTO trova pertanto il suo impiego d'elezione in tutte
quelle affezioni della mucosa nasale che si accompagnano a stati
iperemici ed edematosi, come ad esempio nel raffreddore.
Cinque minuti dopo l'applicazione del
RINOGUTT EUCALIPTO l'effetto di decongestione della
mucosa è già la metà di quello massimo che
viene raggiunto dopo 30 minuti.
Il massimo aumento della pervietà del
lume nasale permane pressochè invariato durante le 6 ore
successive all'applicazione.
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La somministrazione ripetuta di
RINOGUTT EUCALIPTO, per via orale o nasale ai
dosaggi consigliati non determina la comparsa di tramazolina nel
plasma e nelle urine.
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Studi sulla tossicità acuta e cronica,
sulla tollerabilità locale e generale della tramazolina
cloridrato hanno dimostrato che nei comuni animali di laboratorio
la tramazolina cloridrato presenta una tossicità acuta e
cronica trascurabile anche per dosi molto superiori a quelle che
si potrebbero raggiungere nella pratica clinica.
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Specie� Via di somministraz.�������������� DL 50
(mg/kg)
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Mus musculus������������������������������������ nasale������ non
determ.
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orale���� non determ.
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endoperitoneale���������������������������������� 73,8
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Topo��� orale��������������������������������������� 190
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sottocutanea��������������������������������������� 80
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endoperitoneale���������������������������������� 70
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acido citrico, sodio idrossido, benzalconio
cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro,
sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora,
acqua depurata.
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Non accertate.
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3 anni.
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Conservare a temperatura inferiore a 30°
C.
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Flacone da 15 ml in vetro, pompa in PE e
capsula in PP/PS
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Il flacone deve essere utilizzato, tenuto in
senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray.
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Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto
segue:
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dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione
normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo
uniformemente il dosatore una o due volte con colpi rapidi ed
energici.
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Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al
fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera
mucosa nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido
è necessario per un perfetto funzionamento del flacone
come nebulizzatore.
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BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Reggello (Firenze) – Località
Prulli n. 103/c.
Divisione Fher
�
A.I.C. n.: 023547058
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Classificazione ai fini della fornitura:
Medicinale di automedicazione.
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31.10.1994
RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE
1.06.2000
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�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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NOT/2001/117 del 30.3.2001 – G.U. n. 99
del 30.4.2001
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