Cimetidina o acido
1-metil-3-(2-(5-metilimidazol-4-metillitio)-etil)-guanidina-2-carbonitrile��������������������
mg 400
Sodio
carbossimetilamido��������������������������������������������������������������������������������
mg�� 23,8
Cellulosa
microgranulare���������������������������������������������������������������������������������
mg 126,6
Amido di
mais����������������������������������������������������������������������������������������������������
mg�� 16
Sodio
laurilsolfato���������������������������������������������������������������������������������������������
mg��� 1,2
Magnesio
stearato��������������������������������������������������������������������������������������������
mg��� 2,4
E
172����������������������������������������������������������������������������������������������������������������mg��� 0,44
E
132����������������������������������������������������������������������������������������������������������������mg ��� 0,22
Idrossipropilmetilcellulosa���������������������������������������������������������������������������������
54,6%
Etilcellulosa��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13,7%
Dietilftalato�����������������������������������������������������������������������������������������������������������8,0%
Sospensione
colorata������������������������������������������������������������������������������������������
23,7%
Cimetidina o acido
1-metil-3-(2-(5-metilimidazol-4-metillitio)-etil)-guanidina-2-carbonitrile��������������������
mg 400
Sodiocarbossimetilcellulosa����������������������������������������������������������������������������
mg 80
Aroma chinotto
polvere�����������������������������������������������������������������������������������
mg 80
Titanio
biossido������������������������������������������������������������������������������������������������
mg 50
Saccarosio�������������������������������������������������������������������������������������������������������g���� 4,495
- [Vedi Indice]
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, esofagite peptica,
sindrome di Zollinger-Ellison, ulcera recidivante e ulcera
secondaria a gastroresezione. L’ULCOMEDINA può
essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali
è indicata una riduzione della secrezione acida dello
stomaco, come le gastriti e le duodeniti, quando associate ad
ipersecrezione acida.
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Adulti: la dose abituale di ULCOMEDINA, efficace nella
maggior parte delle indicazioni, è di 800 mg in
un’unica assunzione, alla sera prima di coricarsi o di 400
mg al mattino e 400 mg alla sera prima di coricarsi (800 mg al
giorno).Nell’ulcera duodenale, nell’ulcera gastrica
benigna, nelle ulcere recidivanti e postoperatorie il trattamento
deve essere continuato per almeno quattro settimane anche se la
sintomatologia dolorosa scompare più rapidamente. Se il
miglioramento della sintomatologia si rivelasse insoddisfacente,
la dose può essere aumentata fino a 400 mg tre o quattro
volte al giorno (1,2-1,6 g al dì).
Nell’esofagite peptica può rendersi necessaria
fin dall’inizio e per 4-8 settimane, la dose di 400 mg
quattro volte al giorno (1,6 g al dì).
Nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altri casi di
secrezione gastrica molto elevata, la dose può essere
aumentata fino a 400 mg tre volte al giorno durante i pasti,
più 800 mg alla sera (2 g al dì). Nelle emorragie
da ulcera o da erosione della mucosa del tratto gastrointestinale
superiore o nei pazienti ad alto rischio di emorragia del tratto
gastrointestinale superiore la dose abituale di 800 mg al giorno
è di solito sufficiente, ma in caso di necessità
può essere aumentata sino a 400 mg quattro volte al giorno
(1,6 g al dì).
I pazienti affetti da insufficienza epatica che presentino
rischio di emorragia possono essere trattati con la dose abituale
di 800 mg al giorno.
Terapia e prevenzione delle recidive: nei pazienti nei quali
è desiderabile prolungare la riduzione della secrezione
gastrica può essere adottata una posologia di prevenzione
con dose di mantenimento. Il trattamento deve essere continuato
nei pazienti con tendenza alla recidiva degli episodi ulcerosi.
Nei casi che hanno risposto al trattamento con la dose piena, la
posologia può essere ridotta a 400 mg alla sera o 400 mg
mattina e sera.
Bambini: nei bambini l’ULCOMEDINA sarà
utilizzata soltanto quando l’inibizione della secrezione
gastrica è considerata essenziale.
L’ULCOMEDINA può essere somministrata in dosi da
20 a 40 mg per chilo di peso e per giorno, in 4 o più
somministrazioni.
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Ipersensibilità già nota verso la
Cimetidina.
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Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente
deve essere sottoposto a tutte le indagini diagnostiche
necessarie per precisare le indicazioni terapeutiche ed escludere
eventuali controindicazioni; in particolare è opportuno
verificare l’assenza di lesioni neoplastiche dello stomaco
perchè la remissione della sintomatologia dolorosa
provocata dal farmaco può portare ritardo nella
diagnosi.
Specialmente durante l’uso prolungato di preparati a
base di Cimetidina, deve essere esercitato un controllo medico
rigoroso sugli effetti terapeutici e collaterali riscontrati.
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono
verificarsi, sia dopo la sospensione dell’assunzione del
farmaco, sia durante il trattamento di mantenimento a lungo
termine a dosaggio inferiore a quello pieno.
La Cimetidina può essere somministrata anche in caso di
insufficienza renale, ma le dosi devono essere opportunamente
ridotte.
La Cimetidina può essere rimossa dall’organismo
per emodialisi.
E’ stata riportata agranulocitosi in pazienti trattati
contemporaneamente con Cimetidina e antimetaboliti o alkilanti o
altri farmaci favorenti l’instaurarsi di neutropenia.
Si raccomanda di usare cautela nel prescrivere la Cimetidina a
pazienti con alterazione della funzionalità epatica dal
momento che alterazioni reversibili di quest’ultima sono
state messe in relazione alla somministrazione di Cimetidina e
l’eliminazione della Cimetidina può essere
compromessa nei pazienti con preesistente alterazione della
funzionalità epatica.
Avvertenze
Specialmente durante l’uso prolungato di preparati a
base di Cimetidina, deve essere esercitato un controllo medico
rigoroso sugli effetti terapeutici e collaterali riscontrati.
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono
verificarsi sia dopo la sospensione dell’assunzione del
farmaco, sia durante il trattamento di mantenimento a lungo
termine a dosaggio inferiore a quello pieno.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
�
La Cimetidina interferisce con il metabolismo ossidativo dei
farmaci. Può ad esempio prolungare l’effetto del
Warfarin. Infatti in pazienti sottoposti a terapia con
anticoagulanti orali che ricevevano contemporaneamente
Cimetidina, è stato osservato un aumento del tempo di
protrombina. Pertanto è bene tenere questi pazienti sotto
controllo e ridurre, se del caso, la dose di anticoagulante
durante il trattamento con Cimetidina. La Cimetidina può
prolungare l’effetto di fenitoina, teofillina, agenti
beta-bloccanti e diazepam.
L’assorbimento della Cimetidina può risultare
diminuito se contemporaneamente si somministrano antiacidi.
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In caso di gravidanza accertata o presunta e durante
l’allattamento, somministrare in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Possono verificarsi disturbi a carico del sistema nervoso
centrale (stato confusionale reversibile, disturbi
extrapiramidali e cefalea) soprattutto con dosi elevate, in
pazienti con ridotta funzionalità renale o in età
avanzata.
In alcuni pazienti sono stati osservati febbre, diarrea,
dolori muscolari, artralgie, vertigini, eruzioni cutanee su base
allergica, bradicardia, extrasistoli atriali e ventricolari,
fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare e fibrillazione
ventricolare (tutti disturbi cardiaci rari e che si verificano
dopo somministrazione per via e.v.); sono stati, inoltre,
segnalati rari casi di nefrite interstiziale e rare alterazioni
reversibili della funzionalità epatica, epatite
colostatica e pancreatite. Possono verificarsi disturbi della
sfera sessuale (alterazione della libido e impotenza) e
ginecomastia. Alopecia reversibile è stata segnalata,
seppure raramente. Sono stati segnalati in alcuni casi modesti
incrementi della creatinina e delle transaminasi sieriche, che
tendono peraltro a normalizzarsi nel corso del trattamento,
nonchè leucopenia e neutropenia transitoria, in pochi rari
casi trombocitopenia ed anemia aplastica.
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In caso di sovradosaggio adottare le abituali misure a cui si
ricorre per eliminare un farmaco non ancora assorbito e praticare
una terapia sintomatica tenendo il paziente sotto
osservazione.
�
La Cimetidina, quale agente antagonista selettivo dei
recettori istaminergici H2 delle cellule parietali gastriche,
inibisce sia la secrezione acida basale sia quella stimolata
inibendo anche la secrezione di pepsina.
�
La Cimetidina è assorbita nell’intestino dopo
somministrazione orale, con biodisponibilità di circa il
70% di quella ottenibile con una iniezione endovenosa.
L’evidenza sperimentale dimostra che la Cimetidina tende a
localizzarsi nella mucosa gastrica. La via principale di
escrezione della Cimetidina è quella urinaria. Dopo
somministrazione orale viene metabolizzata e tra i metaboliti
eliminati il principale è il solfossido.
L’emodialisi permette comunque la rimozione della
Cimetidina dall’organismo.
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La DL50 nel ratto è di 1,7 g / kg per os. La Cimetidina
non ha evidenziato alcun segno di teratogenicità e di
cancerogenicità.
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Nessuna.
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3 anni.
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Non necessarie.
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50 compresse da 400 mg
50 bustine da 400 mg
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DE SALUTE s.r.l. – Via Cadore, 7– 26015 Soresina
(CR)
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ULCOMEDINA 50 compresse 400 mg� AIC: n. 024496073
ULCOMEDINA 50 bustine 400 mg� AIC: n. 024496085
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Ultimo Rinnovo: 01/06/2000
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18/10/2001.
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