Compresse masticabili.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
- [Vedi Indice]
Infezioni rette da germi Gram-Positivi e Gram-Negativi
sensibili all’antibiotico ed in particolare:
Infezioni urinarie, anche in trattamenti chirurgici
Infezioni dell’apparato respiratorio
Infezioni dell’apparato digerente
Infezioni ginecologiche
Infezioni otorinolaringoiatriche
Infezioni dermatologiche
Infezioni generalizzate
�
La via di somministrazione orale è da preferire per le
infezioni di minore entità e in pediatria. Nei casi
più gravi è comunque da raccomandare la
somministrazione parenterale intramuscolare.
Può essere utile anche il trattamento combinato orale e
parenterale. La posologia è qui di seguito indicata
relativamente al soggetto da trattare e alla forma farmaceutica,
salvo il parere del medico curante.
� �
|
Compresse
|
Intramuscolare
|
|
BAMBINI
|
- - - -
|
da 0,5 a 1 g fino a� 4 volte al dì
|
|
ADULTI
|
1 compressa� fino a 4 volte� al dì
|
da 1 a 2 g fino a 4� volte al dì
|
La soluzione per uso intramuscolare, ottenuta aggiungendo il
solvente nel flaconcino della polvere e agitando la soluzione
limpida, va iniettata profondamente nella massa muscolare,
variando il punto di iniezione in occasione di iniezioni
ripetute.
�
Sensibilità individuale accertata verso la
Fosfomicina.
�
In caso di trattamento per via parenterale, va tenuto presente
che 1 g di fosfomicina iniettabile contiene 14,5 mEq di sodio e
potrebbe essere controindicato in quelle persone che seguono una
dieta a basso contenuto di sodio. In particolare nei pazienti
affetti da scompenso cardiaco, da grave ipertensione, da stati
edematosi e, in ogni caso quando il sodio è sconsigliato,
l’Ultramicina va somministrata con cautela.
Nella primissima infanzia il farmaco va somministrato nei casi
di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
Medico.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
�
In seguito al particolare meccanismo d’azione
dell’antibiotico può essere utile la sua
associazione con antibiotici beta-lattamici e
aminoglicosidici.
�
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va
somministrato nei casi di necessità e sotto il controllo
medico.
�
Il farmaco non ha effetti sulla capacità di guidare e
sull’uso di macchinari.
�
In occasione del trattamento orale sono stati osservati dei
fenomeni diarroici.
La soluzione per iniezione è in genere dolorosa al
punto di somministrazione: il solvente contenente Lidocaina
consente di limitare al massimo la sensazione di dolore.
Eventuali fenomeni di tipo allergico possono essere facilmente
controllati somministrando antiallergici, senza che sia
necessaria la sospensione del trattamento.
�
Per la quasi assoluta mancanza di tossicità non sono
mai stati segnalati casi di sovradosaggio.
�
Antibiotico a largo spettro d’azione; attivo in
pressochè uguale� misura� sui� batteri Gram-positivi e
Gram-negativi; inibisce la sintesi della parete cellulare, non
stabilisce resistenza crociata con altri antibiotici. E’
inoltre� attivo nei confronti di ceppi batterici che sono
resistenti ad altri antibiotici.
�
Dopo somministrazione di 1 g per via orale
l’assorbimento è rapido ed il picco massimo si
raggiunge dopo 2 ore con valori di concentrazione plasmatica di 7
mcg/ml; l’escrezione avviene per via urinaria dove il
farmaco è presente in forma attiva.�
La somministrazione del sale sodico (formulazione iniettabile)
consente un maggior assorbimento con tassi serici elevati. La
fosfomicina non si lega alle proteine plasmatiche, attraversa
rapidamente e, in notevole misura le barriere anatomiche per il
suo basso peso molecolare, mentre si riscontrano scarse
concentrazioni nel latte di puerpera.
L’escrezione avviene mediante filtrazione glomerulare
con una clearance renale sovrapponibile a quella della creatinina
endogena in paziente con normale condizione renale. In condizioni
di insufficienza renale, per valori di clearance compresi tra 40
– 60 ml/min l’emivita può raggiungere le 6 ore
per aumentare fino a 12 ore nei pazienti con clearance di 5
ml/min o meno.
Pertanto in situazioni di insufficienza renale moderata o
grave si richiede un aggiustamento posologico e dei tempi di
somministrazione.
La fosfomicina viene rapidamente dializzata attraverso le
membrane del rene artificiale, quindi in dialisi può
essere somministrata alle dosi abituali. La fosfomicina, non
subendo alcuna trasformazione metabolica, viene escreta
totalmente o attraverso le urine per somministrazioni
parenterali, o attraverso le urine (40%) e le feci (60%) per
somministrazioni orali. Nessuna interferenza viene a crearsi in
situazioni di insufficienza epatica.
�
Fosfomicina orale: DL50 nel ratto per os maggiore
di 2500 mg/kg
Fosfomicina iniettabile: DL50 nel ratto i.v. =1075
mg/kg – nel topo i.p. = 1670 mg/kg – nel topo e.v. =
1085 mg/kg – nel coniglio e.v. = 800 mg/kg.
La Fosfomicina� nelle prove di tossicità cronica, nel
cane e nel ratto è risultata ben tollerata. Non si sono
evidenziati effetti mutageni o teratogeni.
�
Ultramicina 1 g compresse masticabili:
Ogni compressa masticabile contiene Fosfomicina calcica
monoidrata con i seguenti eccipienti:
a) Lattosio g 0,015- b)Amido� g 0,060 –
c) Silice precipitata g� 0,005 – c) Cellulosa
microgranulare g 0,070, d) Carbossimetilamido g 0,030 – e)
Magnesio stearato g 0,0075,� f) Saccarina sodica g� 0,010,� g)
Essenza naturale di banana g� 0,010
Ultramicina� 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile:
Ogni flaconcino contiene Fosfomicina disodica con i seguenti
eccipienti:
a) Acido succinico��� g 0,100
Ogni fiala solvente, solo per uso intramuscolare
contiene:
Lidocaina cloridrato��� � ���g��� 0,030
Glicofurolo��� ��� ��� ��� ��� ��� g��� 0,300
Propilenglicole��� ��� ��� ��� ��� g��� 0,300
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a������ ml�
4
�
Nessuna particolare.
�
2� anni allo stato secco.
Tali periodi di validità si riferiscono ai prodotti in
confezionamento integro, correttamente.
�
Le soluzioni mantengono la loro attività per circa 48
ore se� conservate al fresco.
�
Astuccio contenente 12 compresse.
Astuccio contenente 1 flaconcino e 1 fiala solvente per
somministrazione intramuscolare.
�
La fiala solvente contiene lidocaina ed è pertanto da
utilizzare solo per uso intramuscolare.
�
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA
S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)
�
Ultramicina 1 g compresse A.I.C. n° 024852067
Ultramicina 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile�A.I.C. n°
024852055
�
-----
�
Giugno 2000.
�
-----
�
Giugno 2000.
�
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]