- [Vedi Indice]Trattamento delle infezioni acute e ricorrenti delle alte e basse vie urinarie, sostenute da germi sensibili.
Uroc si è inoltre dimostrato efficace come terapia preventiva in quanto capace di ridurre il numero degli episodi infettivi in donne soggette ad infezioni ricorrenti del tratto urinario.
L'uso di Uroc è limitato ai pazienti adulti.
La posologia media è di 1 g al giorno suddiviso in due somministrazioni da 500 mg, per una durata di 1-2 settimane, fino cioè a completa remissione della sintomatologia soggettiva e negativizzazione del reperto urocolturale.
Terapia preventiva: una dose singola di 500 mg presa al momento di andare a letto.
Ipersensibilità individuale al farmaco.
L'uso della cinoxacina è limitato ai soggetti adulti.
La cinoxacina non deve essere somministrata alle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
Non deve essere somministrata ai bambini ed ai ragazzi in età prepubere.
La cinoxacina deve essere somministrata con cautela e sotto il diretto controllo medico ai pazienti con lieve riduzione della funzionalità renale.
Non deve essere invece somministrata a quelli con moderata o grave insufficienza renale.
Uroc va usato con cautela in pazienti che in precedenza abbiano sofferto di malattie epatiche.
Avvertenze Episodi convulsivi
Sono state riportate convulsioni nel corso del trattamento con cinoxacina, sebbene non siano state stabilite reazioni di causalità. Convulsioni, aumento della pressione intracranica e psicosi tossiche sono state riferite per altri farmaci di questa classe. I chinolonici possono causare anche una stimolazione del sistema nervoso centrale che può condurre a tremore, agitazione, sensazione di testa vuota, confusione ed allucinazioni. L'Uroc deve pertanto essere impiegato con cautela nei pazienti con disordini o alterazioni note o sospette del sistema nervoso centrale, come arteriosclerosi,epilessia o alti fattori che predispongono alle crisi epilettiche. Se tali reazioni si manifestano in pazienti che assumono l'Uroc sospendere il farmaco e prendere appropriati provvedimenti.
Ipersensibilità
Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente anche fatali (del tipo anafilattoide), alcune anche dopo la prima dose, sono state riferite in pazienti durante la terapia con chinolonici. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiovascolare,perdita di coscienza, formicolio, edema della faringe o del viso,dispnea, orticaria e pruriti. Soltanto pochi pazienti avevano storia di ipersensibilità. Le reazioni di tipo anafilattoide gravi, richiedono un immediato trattamento con adrenalina. Possono altresì essere somministrati ossigeno, steroidi per via endovenosa e si dovranno mantenere pervie le vie respiratorie, arrivando all'intubazione.
Uso in gravidanza
Uroc non deve essere somministrato alle donne in gravidanza e durante l'allattamento.
Uso nei bambini
Uroc non deve essere somministrato nei bambini e nei ragazzi di età prepubere.
I chinolonici, incluso l'Uroc, possono incrementare gli effetti degli anticoagulanti orali, come il warfarin o i suoi derivati, attraverso un meccanismo di spiazzamento di quantità significativa di anticoagulanti dai siti di legame dell'albumina sierica.
Quando la somministrazione di questi prodotti non può essere evitata, è essenziale eseguire misurazioni giornaliere del tempo di protrombina o altri tests di coagulazione.
Sono state riferite elevazioni dei livelli plasmatici di teofillina con l'uso concomitante di chinolonici.
Sono stati riferiti effetti collaterali correlati alla teofillina in pazienti che assumevano chinolonici e teofillina. Deve essere pertanto considerato il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina e l'aggiustamento del suo dosaggio.
La cinoxacina non deve essere somministrata alle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
Uroc non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Sistema nervoso centrale
I più frequenti effetti collaterali sono la cefalea e le vertigini; con minore frequenza possono presentarsi insonnia,tinnito, fotofobia e formicolii. (Per altri effetti sul SNC vedere la voce "Avvertenze")
Apparato gastroenterico
Sono riportati episodi di nausea, anoressia, vomito, bruciore perianale, crampi addominali e diarrea.
Ipersensibilità
Sono stati riscontrati rash cutaneo, orticaria, edema periferico, e della cavità orale e reazioni anafilattoidi (vedere "Avvertenze").
Reazioni cutanee
Nel corso del trattamento con cinoxacina e altri farmaci di questa classe è stato riportato eritema multiforme; la sindrome di Stevens-Johnson, sebbene non segnalata per la cinoxacina, è stata segnalata con altri chinolonici.
È noto un solo caso di epidermolisi tossica con l'uso di cinoxacina.
Altre reazioni
Occasionalmente sono stati osservati aumenti transitori delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, dell'azoto ureico,e la riduzione della clearance della creatinina.
Sono pervenute rare segnalazioni di trombocitopenia.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In questa evenienza è indicata la lavanda gastrica eseguita possibilmente entro due ore dalla ingestione della cinoxacina.
Nel caso in cui l'assorbimento si sia già verificato, è consigliabile aumentare la somministrazione dei liquidi.
È necessario mantenere sotto controllo le funzioni del sistema nervoso centrale, del rene e del fegato, al fine di prendere le opportune misure di supporto in caso di necessità.
Microbiologia
La cinoxacina è un agente antimicrobico sintetico, la cui formula chimica è la seguente: acido 1-etil-1,4-didro-4-oxo (1,3) dioxolo (4,5-g) cinnolin-3-carbossilico.
La cinoxacina è attiva in vitro contro: E. coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sp., Klebsiella sp.
Cinoxacina non è attiva su Pseudomonas, Stafilococchi ed Enterococchi, Enterobacter aerogenes, l'E. cloacae e l'E. hafaniae.
Le prove in vitro dimostrano che la cinoxacina possiede un'attività battericida e agisce inibendo la sintesi del DNA.
La cinoxacina mantiene inalterata la propria attività entro i valori del pH urinario.
Tossicologia
La DL50 della cinoxacina somministrata per via orale nel topo e nel ratto è in media di 1,686 mg e 5,131 mg/kg rispettivamente.
La cinoxacina ha dimostrato anche un bassissimo grado di tossicità nelle prove di tossicità subacuta e cronica nel ratto, topo,cane e nella scimmia.
Gli studi sulla riproduzione e di teratologia non hanno evidenziato tossicità fetale o teratogenicità della cinoxacina nel topo, coniglio, ratto.
La cinoxacina non è mutagenica.
Come gli altri farmaci della stessa classe la cinoxacina provoca artropatia negli animali in età immatura, per cui non è indicata in gravidanza e nei bambini.
Farmacocinetica
La cinoxacina, dopo somministrazione orale, viene rapidamente e quasi completamente assorbita.
La presenza del cibo non modifica l'assorbimento della cinoxacina.
I livelli sierici massimi dopo una dose di 500 mg sono stati raggiunti in una-due ore, con concentrazioni di 15 mcg/ml.
L'emivita sierica è di 1-1,5 ore.
L'escrezione della cinoxacina avviene prevalentemente per via renale.
Dopo 24 ore dalla somministrazione di 500 mg di cinoxacina, il 97% della dose è eliminato per via urinaria.
Le concentrazioni medie urinarie dopo una dose di 500 mg sono state di circa 300 mcg/ml nelle prime quattro ore, di 100 mcg/ml nelle seconde quattro ore.
La cinoxacina raggiunge concentrazioni pari al 10% dei livelli sierici nel tessuto prostatico e di circa 60% nel tessuto renale.
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Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.
Conservato a temperatura ambiente il prodotto è stabile per 5 anni.
Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.
Astuccio di cartone da 20 capsule in blister da 10
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Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l.
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Data di prima commercializzazione: marzo 1995.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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