DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]X-PREP 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]
Un flacone da ml 75 contiene: Nel tappo separatore: Principio attivo: Estratto concentrato di senna corrispondente a sennosidi g 0,150. FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]Sciroppo in flacone da ml 75 con tappo separatore. 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
Stitichezza.
Uno o due cucchiaini da caffè la sera dopo il pasto. L’azione di X-PREP® si manifesta dopo 8-10 ore. Somministrato la sera l’effetto compare il mattino successivo. Non superare le dosi consigliate. Modalità di preparazione della soluzione: -��� Apertura del flacone: esercitare una lieve pressione sulla capsula, facendola contemporaneamente ruotare in seno antiorario; -��� Preparazione della soluzione: premere a fondo il tappo separatore, agitare fino a completa dissoluzione, quindi rimuovere il tappo separatore. La soluzione pronta all’uso deve essere impiegata entro tre mesi dal momento della sua preparazione. 04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]Ipersensibilità accertata verso il prodotto. 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea, vomito. Il prodotto contiene zucchero, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. 04.5 Interazioni - [Vedi Indice]Precauzioni nell’uso contemporaneo di digitalici per aumentata deplezione potassica. 04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. I sennosidi passano nel latte materno. 04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]Nessuno. 04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]Si possono verificare coliche addominali, flatulenze e diarrea. Eccezionalmente può anche verificarsi paresi della muscolatura intestinale. 04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]Accentuazione degli effetti indesiderati. 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]Il principio attivo dell’X-PREP® è costituito da sennosidi A e B un complesso naturale di glucosidi antrachinonici standardizzati. Vengono idrolizzati dalla flora batterica del colon e agiscono direttamente sulla peristalsi. 05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]I sennosidi vengono eliminati attraverso l’emuntorio renale e le feci. Il loro effetto è lento in quanto i principi attivi devono raggiungere la loro sede di azione per via diretta o in eliminazione e per questo agiscono 8-10 ore dopo la loro assunzione. 05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]La sostanza è scarsamente tossica. Le DL50 sono le seguenti: topo per os: 40,2 ml/kg; ratto i.p.: 12,9 ml/kg. La somministrazione per via endovenosa fino a 5 mg/kg non ha provocato alcuna sintomatologia. La somministrazione prolungata nel ratto e nel cane non ha prodotto alcun sintomo di tossicità cronica. Il farmaco è sprovvisto di attività teratogena. 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Nel tappo separatore: Saccarosio. Nel flacone: Saccarosio, Alcool etilico, Propile p-idrossibenzoato, Metile p-idrossibenzoato, Aroma cioccolato V8127, Aroma cacao 59297 A, Acqua depurata. 06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]Non riscontrate. 06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]A confezionamento integro: 24 mesi. La soluzione pronta all’uso deve essere impiegata entro tre mesi dal momento della sua preparazione. 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]Nessuna. 06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]Flacone in vetro giallo contenente ml 75 di soluzione con tappo serbatoio in polietilene. 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]Vedere punto 4.2. Posologia e modalità di somministrazione. 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]VIATRIS S.p.A. - Via Zanella, 3/5 - Milano 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]A.I.C. n. 024514022. 09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]----- - [Vedi Indice]Data prima A.I.C.: 24/12/1981. / Rinnovo A.I.C.: 31/5/2000. - [Vedi Indice]Non soggetto. 12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice]----- Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm] |