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- 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
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XENAR gel
- [Vedi Indice]Gel: naproxene g 10/100 g.
Gel al 10%, uso topico.
- [Vedi Indice]Nella terapia locale di: mialgie, contusioni, distorsioni e strappi muscolari, lussazioni, trombosi superficiali, ematomi, edemi e infiltrati traumatici, fibromiositi, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, flebiti, varici infiammate. Nella preparazione o in concomitanza di trattamenti ortopedici e riabilitativi.
Il gel va applicato, sulla parte da trattare, 1-2 volte al dì, massaggiando leggermente fino all'assorbimento totale.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
La quota di principio attivo (naproxene) assorbita attraverso la cute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre ai rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tenere fuori della portata dei bambini.
Non sono note particolari interazioni medicamentose di questa forma farmaceutica.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivanti dall'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità.
Sono possibili reazioni di fotosensibilità.
Per quanto sopra esposto, si ritiene che il prodotto non interferisca sulla capacità di concentrazione e sullo stato di vigilanza. Solo in presenza di specifiche reazioni individuali e di particolare sensibilità al prodotto, è bene consigliarne l'uso con cautela nei soggetti che devono guidare o devono usare le macchine.
L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Non sono noti sintomi di sovradosaggio con queste forme farmaceutiche.
Xenar è un farmaco antinfiammatorio non steroideo - dotato di spiccata attività antiflogistica ed analgesica - appartenente alla classe dei derivati dell'acido propionico.
Gruppo farmacoterapeutico
Antinfiammatorio ed antireumatico - Classe ATC M02AA12.
Meccanismo d'azione/effetti farmacodinamici
Naproxene è veicolato nella preparazione topica gel in una miscela di eccipienti che ne consentono un buon assorbimento attraverso la cute direttamente nella zona articolare o muscolo-scheletrica interessata, favorendo un intervento precoce sulle componenti flogistica ed algica reattive.
Gli studi di farmacocinetica eseguiti nell'uomo hanno rilevato la costante presenza di livelli ematici, benché a concentrazioni minime, che si osservano a partire dalla 2ª ora dopo l'applicazione del prodotto.
Le concentrazioni ematiche minimali non determinano fenomeni di intolleranza a livello sistemico.
La valutazione delle concentrazioni urinarie conferma che il principio attivo viene eliminato maggiormente nei suoi metaboliti principali: il 6 desmetilnaproxene libero, glucuronato e legato a proteine.
La sperimentazione farmaco-tossicologica condotta in diverse specie animali ha messo in evidenza che: il principio attivo naproxene viene assorbito ed è attivo nell'inibire il processo flogistico sia in senso preventivo che curativo; il farmaco non provoca manifestazioni di intolleranza a livello locale, inoltre non sono stati osservati fenomeni di irritazione cutanea, né tantomeno edema o necrosi.
Glicole propilenico, dietilenglicole monoetiletere, sodio metabisolfito, carbossivinilpolimero, trietanolammina, bergamotto essenza, acqua depurata.
Non sono note incompatibilità di questa forma farmaceutica.
A confezionamento integro: 3 anni.
Non sono richieste particolari modalità di conservazione.
Astuccio di cartone contenente un tubo dispensatore di alluminio da 50 g di gel al 10%
Vale quanto riportato ai paragrafi precedenti.
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede Legale: Contrada S. Emidio, s.n.c. - 65020 Alanno (PE)
Sede amministrativa: Via Ragazzi del '99, 5 - 40133 Bologna (BO)
50 g gel al 10% AIC n. 023383146
Esitabile senza obbligo di prescrizione medica.
27/09/1976 - 01/06/2000
Prodotto non soggetto al DPR n° 309 del 9/10/90.
01/06/2000.
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