�DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
�FORMA FARMACEUTICA
 

 

04.3�Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
04.5 Interazioni
04.6�Gravidanza ed allattamento
04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8�Effetti indesiderati
04.9�Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1�Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1�Eccipienti
06.2�Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5�Natura e contenuto della confezione
06.6�Istruzioni per l’uso e la manipolazione
07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0�DATA DI REVISIONE DEL TESTO

�DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

YOVIS

02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

- [Vedi Indice]

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati������������������������������������������������������������������������� g�� 1,0

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

salivarius subsp. thermophilus��������������������������������������������� ������minimo�������� 204 miliardi��� UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum)������ ���������������� minimo������ 93 miliardi��� UFC

acidophilus������������������������������������������������������������������������ ������minimo�������� 2 miliardi��� UFC

L. plantarum��������������������������������������������������������������������������� minimo���� 220 milioni���� UFC

casei��������������������������������������������������������������������������������� ������minimo���� 220 milioni���� UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus���������������������������������������������� minimo���� 300 milioni���� UFC

faecium����������������������������������������������������������������������������� ������minimo������ 30 milioni���� UFC

�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati���������������������������������������������������������������������� mg��� 250

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus��������������������������������������������� minimo� 48 miliardi�������� UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum)������������������������ minimo� 22 miliardi�������� UFC

L. acidophilus������������������������������������������������������������������������� minimo 460 milioni�������� UFC

L. plantarum��������������������������������������������������������������������������� minimo�� 50 milioni�������� UFC

L. casei���������������������������������������������������������������������������������� minimo�� 50 milioni� ������ UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus���������������������������������������������� minimo�� 70 milioni�������� UFC

S. faecium������������������������������������������������������������������������������ minimo���� 7 milioni�������� UFC

�FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da� alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

  - [Vedi Indice]

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medicoYOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine� 1-3 volte al giorno

Bambini:

0-6 mesi:���� � 1 bustina al giorno

6-12 mesi:� �� 1-2 bustine al giorno

1-3 anni: ������ 2 bustine al giorno

3-6 anni: ������ 2-3 bustine al giorno

6-12 anni:����� 4 bustine al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte� o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento� è di 1-2 settimane, secondo parere medico.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g Granulato� per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;

YOVIS� 1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni

- [Vedi Indice]

Non segnalate.

04.6�Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.

04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna interferenza.

04.8�Effetti indesiderati

- [Vedi Indice]

Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all’utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.

04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1�Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando ceppi batterici in grado di instaurare un� rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano.� Essi possono quindi� svolgere� un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.

I batteri saprofiti presenti nello YOVIS possono svolgere le seguenti azioni: instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l’assorbimento� di endotossine a livello sistemico; favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate; migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale; stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.

Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasisi e come tali sono privi di proprietà patogene.��������������������

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Lattosio

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non segnalate

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 24 mesi a confezionamento integro

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare tra 2°C e 8°C.

06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine������������������������������������������������������������������������������ L. 19.800� € 10,23

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine������������������������������������������������������������������������������ L. 14.500� €�� 7,49

06.6�Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Istituto Italiano Fermenti S.p.A. – Via Quaranta, 42 –20142 Milano

Concessionario per la vendita

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

- [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale:� AIC n. 029305012�

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale:� AIC n. 029305036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

- [Vedi Indice]

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12.0�DATA DI REVISIONE DEL TESTO

- [Vedi Indice]

Maggio 2000

����������������������������������������������������������������������

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