Crema per uso topico.
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Trattamento topico delle affezioni muscolo-scheletriche
infiammatorie, degenerative e post-traumatiche.
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Applicare una opportuna quantità di ZELIS crema sulla
parte dolente 2-3 volte al giorno, massaggiando leggermente sino
ad assorbimento.
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Ipersensibilità individuale al farmaco.
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L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico,
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con farmaci od altro.
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Durante la gravidanza e nell'allattamento il farmaco deve
essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità
e sotto il diretto controllo del medico.
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Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare
e l'uso di macchine.
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ZELIS crema è generalmente ben
tollerato. In rari casi possono manifestarsi segni di irritazione
locale.
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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
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ZELIS si inserisce tra i farmaci antiflogistici
non steroidei di recente acquisizione. Esso appartiene ad un
gruppo di derivati benzotiazinici caratterizzati da una
emivita plasmatica assai prolungata che consente un'azione
farmacologica� protratta oltre le 24 ore.
Il prodotto presenta nell'animale una spiccata
attività analgesica per tutte le vie di somministrazione
saggiate (compresa la via topica). Studi sperimentali hanno messo
in evidenza un'azione gastrolesiva assai bassa ed una
notevole attività nell'inibire la fagocitosi, la
chemiotassi e la liberazione di enzimi dai granuli dei
polimorfonucleati. Nell'ambito del comportamento biologico
vanno segnalate l'assenza di influenze di tipo depressivo
sulla risposta immune e di induzione di fenomeni allergici
ed iperergici studiati mediante saggi "in vitro" ed "in
vivo".
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Dal punto di vista farmacocinetico la sostanza,
sia nell'animale che nell'uomo, presenta buoni livelli
ematici per un tempo prolungato dopo somministrazioni orali
e rettali; la via principale di eliminazione è quella
urinaria.
Anche ZELIS crema, dopo applicazione topica
nell'animale, risulta discretamente assorbito. Esso è
dotato di ottima tollerabilità e non induce effetti
sensibilizzanti.
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Dal punto di vista tossicologico il farmaco,
somministrato per via orale ed intraperitoneale (topo e
ratto), possiede una bassa tossicità con valori di
DL50 assai favorevoli.
Analogamente, trattamenti prolungati (ratto e cane) non
hanno evidenziato particolari effetti tossici. Esso è
risultato inoltre sprovvisto di attività
embriofetotossica, teratogena e genotossica.
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Paraffina liquida; alcool cetilstearilico;
poliossietilen-cetilsteariletere; glicole propilenico; metile
p-idrossibenzoato; etile p-idrossibenzoato; propile
p-idrossibenzoato; acido citrico; sodio citrato; acqua
depurata.
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Non sono note incompatibilità
chimiche o fisico-chimiche.
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24 mesi.
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Conservare nelle normali condizioni ambientali.
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Tubetto in alluminio verniciato internamente.
Tubo da 50 g all'1,5% �
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Nessuna.
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MILANO.
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