�� - Ogni compressa da 15 mg. contiene: cinnoxicam mg. 15
�� - Ogni compressa da 30 mg. contiene: cinnoxicam mg. 30
�� - Ogni supposta� da 30 mg. contiene: cinnoxicam mg. 30
- [Vedi Indice]
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche,
infiammatorie e degenerative.
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Compresse da 15 mg:
Generalmente è sufficiente la somministrazione di 2
cpr./die. In fase iniziale, nei casi più gravi,
potrà rendersi necessaria la somministrazione giornaliera
di 4 cpr.� (2 cpr.� ogni 12 ore).
Compresse da 30 mg:
Generalmente è sufficiente la somministrazione di 1
cpr./die. In fase iniziale, nei casi più gravi,
potrà rendersi necessaria la somministrazione giornaliera
di 2 cpr.� (1 cpr.� ogni 12 ore).
Supposte:
Generalmente è sufficiente la somministrazione di 1
supp./die. In fase iniziale, nei casi più gravi,
potrà rendersi necessaria la somministrazione giornaliera
di 2 supp.� (1 supp.� ogni 12 ore).
�
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Tenuto
conto di una possibile sensibilità crociata si
dovrà inoltre evitare la somministrazione di ZELIS ai
pazienti con anamnesi positiva per reazioni allergiche ad altri
antinfiammatori non steroidei. Ulcera gastroduodenale in fase
attiva.
�
Particolare cautela deve essere posta nel trattamento dei
soggetti anziani e dei bambini, dei pazienti con anamnesi di
pregressa ulcera gastroduodenale o altre turbe gastroenteriche e
di quelli con grave insufficienza epatica e/o renale.
L’uso di ZELIS, come di qualsiasi farmaco inibitore
della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi,
è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una
gravidanza.
La somministrazione di ZELIS dovrebbe essere sospesa nelle
donne che hanno problemi di fertilità o che sono
sottoposte a indagini sulla fertilità.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
�
Come altri antinfiammatori non steroidei, ZELIS potrebbe
potenziare l'effetto dei farmaci anticoagulanti.
�
Durante la gravidanza e nell'allattamento il farmaco deve
essere utilizzato solo in caso di assoluta necessità
e sotto il diretto controllo del medico.
�
In rari casi il prodotto può indurre una diminuzione
della vigilanza e della prontezza di riflessi indispensabili per
la guida di auto e per l'uso di macchinari.
�
ZELIS è generalmente ben tollerato. I più comuni
effetti indesiderati sono rappresentati dalle turbe
gastroenteriche (pirosi, nausea, dispepsia, diarrea), normalmente
di lieve entità e di carattere transitorio. Raramente si
possono verificare sonnolenza, vertigini, prurito, rash
cutanei.
�
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Nel caso si verificassero sono indicati lavanda gastrica e
terapia sintomatica di sostegno.
�
ZELIS si inserisce tra i farmaci antiflogistici non
steroidei di recente acquisizione. Esso appartiene ad un gruppo
di derivati benzotiazinici caratterizzati da una emivita
farmacologica protratta oltre le 24 ore.
Il prodotto presenta nell'animale una spiccata attività
analgesica per tutte le diverse vie di somministrazione saggiate.
Studi sperimentali hanno messo in evidenza un'azione
gastrolesiva assai bassa ed una notevole attività
nell'inibire la fagocitosi, la chemiotassi e la
liberazione di enzimi dai polimorfonucleati.
Nell'ambito del comportamento biologico vanno segnalate l'assenza
di influenze di tipo depressivo sulla risposta immune e di
induzione di fenomeni allergici ed iperergici studiati
mediante saggi "in vitro" ed "in vivo".
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Dal punto di vista farmacocinetico la sostanza, sia
nell'animale (ratto, cane) che nell'uomo, presenta buoni
livelli ematici per un tempo prolungato dopo trattamenti
orali e rettali. Nell'uomo il picco massimo plasmatico si trova
situato tra la 6a e la 12a ora sia dopo somministrazione
orale che rettale del prodotto.
Gli studi distributivi effettuati nell'animale hanno
messo in evidenza buone concentrazioni di farmaco nei
tessuti infiammati. La via principale di eliminazione del
composto e dei suoi metaboliti è quella urinaria.
�
Dal punto di vista tossicologico il farmaco,
somministrato per via orale ed intraperitoneale (topo e
ratto), possiede una bassa tossicità con valore di DL
50 assai favorevoli.
Analogamente, trattamenti prolungati per os fino a 6 mesi
(ratto e cane) non hanno evidenziato particolari effetti tossici.
Esso è risultato inoltre sprovvisto di
attività embriofetotossica, teratogena e genotossica.
�
- Ogni compressa contiene: magnesio stearato; cellulosa��
microgranulare.
- Ogni supposta contiene: gliceridi semisintetici
solidi.
�
Non sono note incompatibilità chimiche o chimico-
fisiche
�
24 mesi.
�
Compresse: conservazione nelle
normali condizioni ambientali.
Supposte:�� non conservare al di sopra di
25°C.
�
- Compresse da 15 mg.:
Flacone di vetro scuro con ghiera metallica e guarnizione in
gomma butile - Flacone 30 compresse 15 mg.����������� ������������������� �
- Compresse da 30 mg.:
Blister in alluminio e accoppiato PVC/PVDC - Scatola 20
compresse 30 mg.
- Supposte:
Alveoli in PVC/PE - Scatola 10 supposte 30 mg.�������������
�����
�
Nessuna.
�
PROSPA ITALIA S.r.l.- Via Modica, 6 – 20143
MILANO.
�
����������� - Compresse 15 mg.: A.I.C. n. 027383049
������� ��� - Compresse 30 mg.: A.I.C. n. 027383076
������� ��� - Supposte� 30 mg.: A.I.C. n. 027383052
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��������� ��������� ��������� ��������� ��������� Rinnovo
����������� - Compresse 15 mg.: 2/5/90 ����
���������������������� ����������� ����������� 1/6/00
������� ��� - Compresse 30 mg.: 18/10/96
���������������������� �������������� ���������1/6/00
������� ��� - Supposte� 30 mg.: 2/5/90 ����
���������������������� ����������� ����������� 1/6/00
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Gennaio 2005.
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