Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]
benzenacetico) g 0,074.
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Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti,
stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria
conservativa o estrattiva.
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La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al
giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o
diluito in poca acqua.
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Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico all’acido
acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori� non
steroidei
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L’eventuale deglutizione involontaria della dose di
soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta� alcun
danno� per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della
dose prevista da posologia per via sistemica.
L’uso, specie se prolungato dei preparati topici�
può dare luogo� a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual
caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario
terapia idonea.
Tenere fuori della portata dei bambini.
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Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci
di comune impiego nella terapia pertinente.
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Nelle donne in stato di gravidanza e durante
l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di
effettiva necessità, sotto il diretto controllo del
medico.
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Nessuno
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Sebbene negli studi clinici condotti con ZEROFLOG 0,074%
Collutorio non siano stati osservati effetti indesiderati
sicuramente imputabili al farmaco, è possibile, specie per
trattamenti prolungati, la comparsa di fenomeni irritativi a
carico della mucosa orale, generalmente di lieve entità.
Tosse.
L’uso specie se prolungato dei preparati topici
può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione nel qual
caso occorre interrompere la cura e istituire se necessario
terapia idonea.
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Non sono stati� riportati casi di iperdosaggio con ZEROFLOG
0,074% Collutorio.
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Gruppo farmacoterapeutico: A01AD11
Somministrato per via sistemica il diclofenac ha
proprietà analgesiche, antipiretiche e
antiinfiammatorie.
Utilizzato per via topica tale principio attivo
possiede proprietà analgesiche ed antiinfiammatorie.
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Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che il
diclofenac si concentra nella mucosa orale e viene poi
gradualmente assorbito, per cui produce livelli ematici molto
bassi ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici
sistemici.
Il diclofenac viene eliminato in massima parte per via
urinaria sotto forma di metabolita, la parte rimanente viene
escreta con la bile e con le feci.
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tossicologia
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DL50 per via orale
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topo
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1300 mg/kg dopo 48 ore
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231 mg/kg dopo 15 giorni
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ratto
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1500 mg/kg dopo 48 ore
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�
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233 mg/kg dopo 15 giorni
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cavia
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1250 mg/kg
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La tossicità cronica nei trattamenti per os per 3 mesi
nel ratto alla dose di 2 mg/kg/die è
risultata praticamente nulla. Gli studi effettuati non hanno
dimostrato alcun effetto, mutageno, carcinogenico, teratogeno del
diclofenac.
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Sorbitolo, colina, sodio benzoato, sodio edetato, acesulfame
potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E 124,
acqua depurata.
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Non sono note.
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36 mesi a confezionamento integro.
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Non conservare al di sopra di 25°C
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Flacone in vetro ambrato da 200 ml
12 bustine da 15 ml in carta/alluminio/politene
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Vedi sezione 4.2
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VALEAS spa – Industria Chimica e Farmaceutica
– Via Vallisneri, 10 – 20133 Milano
Su licenza di Farmaka srl
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Zeroflog 0,074% Collutorio - flacone da 200 ml������� AIC N.
034373011
Zeroflog 0,074% Collutorio - 12 bustine monodose da 15
ml��������� AIC N. 034373023
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Medicinale non soggetto a prescrizione medica
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Luglio 2001
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Non pertinente
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Luglio 2001
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